关于现场标识清洁效期

yuwei1983 · 发表于 2015-4-13 21:38:11

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请教：如果我们8号生产结束后，一直没生产我们什么时候更换设备与工器具清洁状态与效期，消毒液也过有效期，请教如果不生产我们在什么时候更换最合适?

linzhenxia1153 · 发表于 2015-4-13 21:41:25

停产状态不用特意去更换，GMP的原则是“做了一件事应该有记录”，你去更换状态标识的话说明你做了清洁，可实际上你不生产是没有必要去清洁的。

赵旭锋 · 发表于 2015-4-13 21:45:46

1.设备没有清洁以前清洁状态可以不更换
2.消毒液过期了，就废掉，重新配

yuwei1983 · 发表于 2015-4-13 21:59:49

没生产期间去检查的话来检查怎样解释呢？

三方验证绿水 · 发表于 2015-4-13 23:33:17

文件说明就行了啊

红茶. · 发表于 2015-4-14 07:45:52

有效期达到的那天更换。

zyk · 发表于 2015-4-14 07:55:41

已到清洁有效期时，更换待清洁标志，生产前再次清洁

jiuyue1972 · 发表于 2015-4-14 08:39:53

已经停产了怎么更换，人都不到单位。你们单位的情况应该自己清楚，此类情况会不会经常发生?有没有其它类似情况？如果有最好有文件规定操作方式即可。比如设备与工器具的有效期，因为停产后根本不会使用，如果再次使用时可以再清洗消毒。

roy129383 · 发表于 2015-4-14 08:47:06

过期的标签也放那，有生产计划了再来更换。

玻璃杯 · 发表于 2015-4-14 08:55:56

我们有生产暂停一说

yangjin7309 · 发表于 2015-4-14 09:00:26

生产或使用前的准备工作，发现过期的重新清洁或配制即可

xhf123456 · 发表于 2015-4-14 09:17:00

待下次生产前更换

hongwei2000 · 发表于 2015-4-14 09:22:28

linzhenxia1153 发表于 2015-4-13 21:41
停产状态不用特意去更换，GMP的原则是“做了一件事应该有记录”，你去更换状态标识的话说明你做了清洁，可实 ...

停产期间也要做必要的清洁
否则可能等到你复产的时候发现清洁都清不干净了

夜雪静飘零 · 发表于 2015-4-14 10:07:19

间歇性生产的话，一般是生产后进行小清洁，生产前进行大清洁。所以小清洁一般不用做间歇性生产前的清洁，可能造成清洁不彻底导致交叉污染等。
连续性生产，一般是生产后进行小清洁和周期性大清洁。

joshua · 发表于 2015-4-14 10:57:12

hongwei2000 发表于 2015-4-14 09:22
停产期间也要做必要的清洁
否则可能等到你复产的时候发现清洁都清不干净了

复产前做一次环境监控，看结果

xiaxia-0919 · 发表于 2015-4-14 11:14:11

如果洁净区一直保压，那你在下次生产前更换即可；如果不保压，那该清场就清场，生产现场按照清场合格的情况停产即可。个人观点，仅供参考！

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-4-14 11:17:37

看你清洁操作的验证是怎么做的了...

feitianwu · 发表于 2015-6-26 10:49:02

看的我好晕，我也想知道此方面的答案，我现在也遇到这种事啊。我个人觉得生产设备或区域清场到了有效期，下次再生产的时候再清场就行了，停产阶段没有必要去刻意更换状态标识。例如你洁净区清洁有效期是3天，如果你们放假个4天以上，难道你还要安排人在放假期间更换标识吗？
消毒剂有效期，如果下次再生产用的时候，过期的就倒掉，重新配制就可以了。

考拉你个树袋熊 · 发表于 2022-9-16 10:09:34

本帖最后由考拉你个树袋熊于 2022-9-16 10:11 编辑

看文件规定。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-16 11:09:51

linzhenxia1153 发表于 2015-04-13 21:41
停产状态不用特意去更换，GMP的原则是“做了一件事应该有记录”，你去更换状态标识的话说明你做了清洁，可实际上你不生产是没有必要去清洁的。

生产结束后不是需要做清洁吗？下一次生产前还需要再清洁和灭菌

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