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[日常管理] 想请教一下,检验记录里的称量记录用不用打印出来呢?

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发表于 2015-4-16 09:53:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,我想请教下,检验记录里的称量记录要不要求打印出来进行粘贴签字,有要求的话是所有称量的都要求进行打印呢,还是有检验精度要求的试验才需要打印称量记录!!先在这儿谢谢啦!目前本人的观点是既然称量了,电子秤有打印这个功能就应该把打印的记录收入到检验记录中!不知道这个想法正确不正确!
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药徒
发表于 2015-4-16 09:57:15 | 显示全部楼层
尽量配置打印机,目前手写的国内还任何
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药士
发表于 2015-4-16 09:57:39 | 显示全部楼层
有打印功能就应该打印
不过打印机应符合GLP的要求
即至少有天平编号、称量时间、样品流水号等内容

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支持楼主的说法  发表于 2015-4-16 10:32
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药徒
发表于 2015-4-16 10:17:18 | 显示全部楼层
能够使用机械和自动的尽量使用,能打印就打印,没有办法时才手工做,毕竟出错最多的还是人。
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药徒
发表于 2015-4-16 10:29:28 | 显示全部楼层
自动记录打印应该是复核的一种方式吧,能够打印当然最好,当然目前人工复核并填写记录的方式也是可接受的
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药徒
发表于 2015-4-16 10:33:07 | 显示全部楼层
有打印功能就应该打印
不过打印机应符合GLP的要求
即至少有天平编号、称量时间、样品流水号等内容

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我也觉着应该是要有打印就打印的!!!这方面有参考的法规要求什么可以学习学习吗?  详情 回复 发表于 2015-4-16 10:41
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 楼主| 发表于 2015-4-16 10:41:32 | 显示全部楼层
xiaoxiao制药者 发表于 2015-4-16 10:33
有打印功能就应该打印
不过打印机应符合GLP的要求
即至少有天平编号、称量时间、样品流水号等内容

我也觉着应该是要有打印就打印的!!!这方面有参考的法规要求什么可以学习学习吗?
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药徒
发表于 2015-4-16 11:07:06 | 显示全部楼层
smartzhenygx 发表于 2015-4-16 10:41
我也觉着应该是要有打印就打印的!!!这方面有参考的法规要求什么可以学习学习吗?

法律法规这方面好像没有什么明确的规定 这个你请教下对法律法规懂的大侠吧 我也从事制药才三年多 对法律法规知道不是很详细 我只知道FDA和欧盟都是这样要求的 比人手写更容易接受 但是也是可以造假的 包括日期、重量 道高一尺 魔高一丈的道理也懂得
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发表于 2015-4-16 11:15:55 | 显示全部楼层
我想就这个称量问题再请教一下,比如干燥失重精密称量,大家都是怎么称样品的,是去皮称,还是计算上下限,在其范围内称?
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