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[现场管理] 探讨:D级洁净区内有人饮水会带来很大的污染么?

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药徒
发表于 2015-4-17 13:31:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     一日,QA到车间现场检查,忽然发现某D级洁净区内检验间有人饮水。。。惊讶之余,我在想是不是有点不太人道啊,会有那么大的污染的风险么?亲们咋看?
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药徒
发表于 2015-4-17 13:37:36 | 显示全部楼层
指定的饮水区 是没啥问题  我认为大家都把问题严重华

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D级区可以指定吸烟区域吗?  详情 回复 发表于 2015-4-17 18:46
D级区可以指定吸烟区域吗?  发表于 2015-4-17 18:46
同意,比较人性化,只是多了个东西,需要考虑很多东西,很多公司是不愿意为了员工增加这么多麻烦事,只有车间干过的知道,你说呢。  详情 回复 发表于 2015-4-17 14:41
GMP的要求:不能将食物带入生产区,这个喝水应该算到那一类里面?  详情 回复 发表于 2015-4-17 13:43
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药生
发表于 2015-4-17 13:43:10 | 显示全部楼层
航行 发表于 2015-4-17 13:37
指定的饮水区 是没啥问题  我认为大家都把问题严重华

GMP的要求:不能将食物带入生产区,这个喝水应该算到那一类里面?

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呵呵,水可以不归食物一类吧  详情 回复 发表于 2015-4-17 15:54
不仅仅的食物,是非生产用物品  发表于 2015-4-17 14:18
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药徒
发表于 2015-4-17 14:00:10 | 显示全部楼层
杯子从哪里带进去的,喝的什么水呢?纯化水、饮用水、还是茶?
我感觉这种行为不是很好。

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你肯定没在车间干过  详情 回复 发表于 2015-4-17 15:55
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药徒
发表于 2015-4-17 14:06:03 | 显示全部楼层
为什么不在洁净区设置厕所?
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药徒
发表于 2015-4-17 14:17:50 | 显示全部楼层
去医疗器械的公司d级洁净室,里面有一个饮水区 每人有一个水瓶。
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药徒
发表于 2015-4-17 14:18:00 | 显示全部楼层
非生产用物品不得带入生产区,这是龟腚
怎么不人道了呢?难道不让到D级区外喝水吗?
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药徒
发表于 2015-4-17 14:41:06 | 显示全部楼层
航行 发表于 2015-4-17 13:37
指定的饮水区 是没啥问题  我认为大家都把问题严重华

同意,比较人性化,只是多了个东西,需要考虑很多东西,很多公司是不愿意为了员工增加这么多麻烦事,你说呢。

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人性化?那烟瘾大在D级抽颗烟也是可以的了!  发表于 2015-4-17 18:47
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药徒
发表于 2015-4-17 14:42:41 | 显示全部楼层
条款明确规定:“ 第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。”
所以违反条款的事情咱不干

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哦,上升到条款了  详情 回复 发表于 2015-4-17 18:33
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药徒
发表于 2015-4-17 14:58:22 | 显示全部楼层
有EHS方面的规定要求。
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药士
发表于 2015-4-17 15:14:24 | 显示全部楼层
这个严格说算不上不符合法规,仅是不符合公司规章制度吧,不过习惯还是很重要的,小事不注意,大患在后面
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药徒
发表于 2015-4-17 15:17:52 | 显示全部楼层
请问大家是如何理解交叉污染的?我理解是人污染物料,物料污染人,在生产药品的洁净区可能在空气中就有药品粉尘,那么人在此环境下喝水,人的健康安全就不容易得到保证,所以就会物料污染人,那么至少在EHS方面就不符合要求了。
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发表于 2015-4-17 15:35:04 | 显示全部楼层
往往有些检查人员会提出问题的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-17 15:54:53 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-4-17 13:43
GMP的要求:不能将食物带入生产区,这个喝水应该算到那一类里面?

呵呵,水可以不归食物一类吧

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只要干的才能归到食物里面吗?  详情 回复 发表于 2015-4-17 16:09
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-17 15:55:54 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2015-4-17 14:00
杯子从哪里带进去的,喝的什么水呢?纯化水、饮用水、还是茶?
我感觉这种行为不是很好。

你肯定没在车间干过
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药生
发表于 2015-4-17 16:09:05 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-17 15:54
呵呵,水可以不归食物一类吧

只要干的才能归到食物里面吗?
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药生
发表于 2015-4-17 16:30:47 | 显示全部楼层
直接对纯化水龙头喝的吗?
撞在枪口上了,应该严惩
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药徒
发表于 2015-4-17 16:44:29 | 显示全部楼层
条款明白写的内容就不要去试探了吧……禁止饮食,包括“饮”和“食”…………
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药徒
发表于 2015-4-17 18:33:57 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-4-17 14:42
条款明确规定:“ 第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品 ...

哦,上升到条款了
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药徒
发表于 2015-4-17 18:38:58 | 显示全部楼层
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