探讨：D级洁净区内有人饮水会带来很大的污染么？

lfutang · 发表于 2015-4-23 23:47:42

条款规定“不得在生产区内饮食，不得将食物、饮料等带入生产区”，同时条款还规定“生产区和休息区应该分开”。OK，我挑战一下大家，当然检查官不一定同意我的观点：
1、D级区一定都是生产区吗？我是否可以在D级区设置一个单独的休息区，这个休息区和生产区是分开的，一个单独的房间，甚至可以设计一个气闸，以防止生产区域的粉尘污染到休息区。
2、在休息区里饮水是否可以？

OK，我再讲一个实际的例子。
我们公司与国际某一著名药企有合作，这个药企在国内有工厂。我们去他们企业参观学习的时候，发现他们在D级区有一个专门的休息室/饮水间，里面还有电视机，这个饮水间与外侧走廊之间有气闸间，气闸间里还有风淋，会吹掉衣服上的粉尘。在饮水间里有每个人统一配发的水杯，上面有人名和工号，只能喝水，不能带任何其他的饮料、干粉样饮料、茶等。所以我觉得他们很人性化，控制的也很好。于是我回来以后学习他们的做法，在我们的一般区设立了一个休息区，可以喝水，同样只能喝白开水；结果他们的质量审计人员给我开了一个缺陷项，我当时就问为什么他们可以，而我们不可以；他回答我“他们的控制水平他们信任，而我们的控制水平他们不信任”。我勒个去，也太小瞧国内企业了。后来经过三年的磨合，我们一直没有去掉那个休息间，他们的驻厂QA（资格很老的审计专员，专门在我们厂监督的）长时间的观察，发现我们确实也能控制的很好，就把不符合给我们关闭了。

sunlangwolf · 发表于 2015-4-24 00:05:16

四叶花发表于 2015-4-17 15:55
你肯定没在车间干过

不是没在车间干过，是干过好几年。
请问无菌车间的人员怎么喝水？然道在A/B级吗？

为什么口服的生产人员就可以有这种行为？不能到外面一般控制区喝吗？就是为怕麻烦找借口，不管车间是否带来隐患的风险。饮水机怎么清洁？水如何管理？员工可以不戴口罩？喝水戴不戴口罩？

shifeng2012 · 发表于 2015-4-24 08:32:34

指定的饮水区定点饮水是没啥问题，我认为大家都把问题严重华

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-24 08:58:50

最好是在非洁净区吧，D级更衣也不麻烦。

steven527 · 发表于 2015-4-24 09:02:05

GMP有相关规定，所以肯定不行。

夏花 · 发表于 2015-4-24 10:38:17

关键看用途和管理

qdxuanyu · 发表于 2015-4-24 10:41:42

更衣室可以吗？

pgylac2 · 发表于 2015-4-24 11:06:11

洁净区内不能饮食，饮水自然在范围内，没啥可说的

albbssdd999 · 发表于 2015-4-24 11:51:43

水不算饮料

andrea5020 · 发表于 2015-4-24 12:25:41

这个就不要没事找事了，到外面喝呗

风落天涯 · 发表于 2015-4-24 15:57:51

为什么不可以喝水呢，专门设一个房间做饮水区啊，按物料进出规程进去就是啊。我认为没有什么问题，如果水不能喝，请问能不能呼吸呢？？？

四叶花 · 发表于 2015-4-26 17:35:29

风落天涯发表于 2015-4-24 15:57
为什么不可以喝水呢，专门设一个房间做饮水区啊，按物料进出规程进去就是啊。我认为没有什么问题，如果水不 ...

呼吸通过口罩，喝水。。。好犀利

风落天涯 · 发表于 2015-4-27 10:09:33

四叶花发表于 2015-4-26 17:35
呼吸通过口罩，喝水。。。好犀利

你在功能间用口罩，你在辅助区，在缓冲间，在更衣间你也是一直在用口罩吗？？？

[现场管理] 探讨：D级洁净区内有人饮水会带来很大的污染么？

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