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jjb2005 · 发表于 2015-4-27 11:32:15

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新药转正标准第12册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九七年六月

中药部分 1
绞股蓝总甙胶囊 3
舒筋定痛酒 6
肝复乐片 9
洁尔阴洗液 13
全天麻胶囊 16
全天麻胶囊 19
肝达康片 22
双黄连颗粒 25
健脾生血颗粒 27
双黄连口服液 30
苁蓉通便口服液 33
正心泰片 36
金莲清热颗粒(无糖型) 39
清开灵胶囊 42
小儿敷脐止泻散 45
西药部分 49
壬苯醇醚膜 51
壬苯醇醚栓 55
甲硝唑磷酸二钠 58
注射用甲硝唑磷酸二钠 61
盐酸氟桂利嗪片 64
氢溴酸右美沙芬口服溶液 67
依诺沙星 70
依诺沙星片 75
依诺沙星胶囊 80
依诺沙星软膏 83
细辛脑胶囊 85
吡拉西坦口服溶液 88
盐酸氯米帕明注射液 91
氨鲁米特 96
氨鲁米特片 100

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森林 · 发表于 2015-4-27 11:40:04

这种资料值得收藏

each · 发表于 2015-4-27 11:41:55

谢谢分享！

sonqi61 · 发表于 2015-4-27 11:44:03

如果，感谢，楼主！

心里有数 · 发表于 2015-4-27 11:49:54

好东西，O(∩_∩)O谢谢

聚易堂 · 发表于 2015-4-27 11:56:53

ytytytytytyt

jszy · 发表于 2015-4-27 12:00:12

非常给力，谢谢楼主分享！

sqg116 · 发表于 2015-4-27 12:05:38

多谢分享。

lotus · 发表于 2015-4-27 12:07:26

感谢分享，感谢有网络时代

shixiongjie · 发表于 2015-4-27 12:30:22

谢谢分享

andyouandme · 发表于 2015-4-27 12:32:29

谢谢。。。。。。。。

安捷伦 · 发表于 2015-4-27 12:43:41

必须顶上去。。。

漠然茴艏_濡沫淡 · 发表于 2015-4-27 12:59:22

学习，谢谢分享

gygzyyd · 发表于 2015-4-27 13:12:08

谢谢

火焰至上 · 发表于 2015-4-27 13:20:25

谢谢分享！

楚楚东人 · 发表于 2015-4-27 13:23:54

就快要集齐一套了，可以呼唤神龙吗？

七-月 · 发表于 2015-4-27 13:36:15

持续关注……谢谢分享……

木头人 · 发表于 2015-4-27 13:41:43

你的名字叫雷锋。

偶然遇见你 · 发表于 2015-4-27 14:39:44

先收集，后学习

糊涂小子 · 发表于 2015-4-27 14:49:56

先收藏再学习

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