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药士
发表于 2015-4-27 13:15:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新药转正标准 第15册

   
前 言


    根据卫生部卫药发(1992) 第12号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求,各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作,我会对申报的标准进行认真的审核,报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求,每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次,印发全国,以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验,促进生产部门进一步提高新药质量。    本册标准经卫生部批准,共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录,均照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定。西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集》(1995年版)的图谱,如未曾收载图谱,可暂用对照品。药品的副名,统一附注在该标准之后,作为曾用名称,可以继续使用。
    本册标准中所采用的标准品与对照品,按卫生部规定,凡目前国家没有建立的,暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年,一年后由中国药品生物制品检定所供应。
    本册标准实施日期,按各品种项下的规定执行,原标准同时停止使用。实施,日前生产的药品可仍按原标准检验。
    仿制药品应按卫生部的有关规定及新药转正标准执行。
    本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。
卫生部药典委员会

一九九八年十月

QQ截图20150427130018.jpg


QQ截图20150427130030.jpg





血滞通胶囊        3
麻仁软胶囊        5
十味玉泉胶囊        8
复方丹参气雾剂        11
便秘通        14
心安口服液        17
银杏叶口服液        20
复方双花口服液        23
十滴水软胶囊        26
百合固金口服液        29
金利油软胶囊        32
祛伤消肿酊        35
洁白胶囊        38
风热清口服液        41
痔宁片        44
双唑泰泡腾片        49
格列吡嗪片        52
环吡酮胺        54
诺氟沙星葡萄糖注射液        55
聚维酮碘凝胶        56
甲硝唑氯己定洗剂        58
盐酸阿米洛利        61
盐酸阿米洛利片        65
复方盐酸阿米洛利片        69
格列齐特片(Ⅱ)        73
磷霉素氨丁三醇        76
磷霉素氨丁三醇散        79
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠        81
头孢曲松钠        86
注射用头孢曲松钠        92

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药徒
发表于 2015-4-27 13:21:29 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-4-27 13:27:39 | 显示全部楼层
江湖中传说的绝版
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药生
发表于 2015-4-27 13:41:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享…………楼主太厉害了……
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发表于 2015-4-27 13:44:16 | 显示全部楼层
你的名字叫雷锋。
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发表于 2015-4-27 13:47:15 | 显示全部楼层
想了解内容,请问如何操作
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药徒
发表于 2015-4-27 13:55:40 | 显示全部楼层
       谢谢分享
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药徒
发表于 2015-4-27 14:09:47 | 显示全部楼层
这种资料值得收藏
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药徒
发表于 2015-4-27 14:38:23 | 显示全部楼层
谢谢            
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药徒
发表于 2015-4-27 14:40:42 | 显示全部楼层
先收集,后学习
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发表于 2015-4-27 14:50:46 | 显示全部楼层
学习再学习
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大师
发表于 2015-4-27 15:02:25 | 显示全部楼层
看看学习一下
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发表于 2015-4-27 15:06:33 | 显示全部楼层
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发表于 2015-4-27 15:49:47 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-4-27 16:02:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-27 16:03:43 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2015-4-27 16:06:33 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2015-4-27 16:07:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-4-27 16:12:27 | 显示全部楼层
这个必须收藏
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药徒
发表于 2015-4-27 16:13:35 | 显示全部楼层
谢谢分享了啊
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