包滑石粉的衣丸，在包衣过程中怎样控制衣丸的丸重差异

海纳百川369 · 发表于 2015-4-28 13:11:05

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我公司有一个水丸品种，要求包滑石粉衣，该品种规格是“每100粒重6g”，药典要求应该是在包衣后检查“重量差异”，但是在包衣后的衣丸不容易达到重量差异的标准要求，请教各位做丸剂的同仁怎样控制衣丸的丸重差异。用的是荸荠式包衣机，包衣材料是滑石粉和糖浆

河西智叟 · 发表于 2015-4-28 13:13:39

包衣是个慢性子的活。。。就说这一点。。

静夜思雨 · 发表于 2015-4-28 13:44:17

包衣的目的是什么？说下包衣后的外观。

静夜思雨 · 发表于 2015-4-28 13:45:41

控制包衣前的重量不行么？

王晓峰 · 发表于 2015-4-28 14:11:28

楼主所提的问题有两点不明确：1、你目前未包衣前的丸重差异是否合格？2、你目前采用的是何种制丸方法？如果是在包衣后的衣丸不容易达到重量差异的标准要求，那么你一个考虑工艺问题。

wgt-王 · 发表于 2015-4-28 14:13:09

包衣后，对药丸进行筛选！！

海纳百川369 · 发表于 2015-4-28 15:02:55

静夜思雨发表于 2015-4-28 13:44
包衣的目的是什么？说下包衣后的外观。

该品种的质量标准要求制丸后用滑石粉包衣，标准规格项下是“每100粒重6g”，外观应圆整均匀、色泽一致，能将丸芯颜色遮盖（但是我们参考其他厂家的包衣丸剂遮盖不是太好，有的还裸露丸芯的药材颜色）

海纳百川369 · 发表于 2015-4-28 15:04:08

静夜思雨发表于 2015-4-28 13:45
控制包衣前的重量不行么？

包衣前的毛丸经过筛选，重量差异合格

海纳百川369 · 发表于 2015-4-28 15:08:54

wts 发表于 2015-4-28 14:11
楼主所提的问题有两点不明确：1、你目前未包衣前的丸重差异是否合格？2、你目前采用的是何种制丸方法？如果 ...

1.未包衣前重量差异合格
2.我们采用塑制法和泛制法两种，干燥后通过筛分控制丸重差异

西峰制药LCQ · 发表于 2015-4-28 15:25:56

如果这个是单剂量包装，就不必检查重量差异，而是包装时进行装量差异检查。

西峰制药LCQ · 发表于 2015-4-28 15:30:00

但如果是多剂量包装，就必须符合3g以上至6g的重量差异限度，首先要通过选丸确保包衣前的丸子符合规定。

静夜思雨 · 发表于 2015-4-28 16:20:53

海纳百川369 发表于 2015-4-28 15:04
包衣前的毛丸经过筛选，重量差异合格

不会包衣前也是“每100粒重6g”吧？

王晓峰 · 发表于 2015-4-28 20:27:40

海纳百川369 发表于 2015-4-28 15:08
1.未包衣前重量差异合格
2.我们采用塑制法和泛制法两种，干燥后通过筛分控制丸重差异

如果包衣前重量差异合格，那么包衣前的丸重有关预留出滑石粉包衣的重量，由于滑石粉的比重大，一般，包衣层就不可能太厚，只要少量的滑石粉将素丸表面拉平后直接上糖衣层即可，只是要考虑性状的问题，不知道有没有色浆层？采用塑制法的成品率要比泛制法的收率高的多，包衣用料量也好掌握些。应该没有多大问题，只是要相信多摸索几次就可以掌握的。

海纳百川369 · 发表于 2015-7-12 14:20:24

静夜思雨发表于 2015-4-28 16:20
不会包衣前也是“每100粒重6g”吧？

是包衣后，衣丸要求100粒重6g

海纳百川369 · 发表于 2015-7-12 14:21:58

wts 发表于 2015-4-28 20:27
如果包衣前重量差异合格，那么包衣前的丸重有关预留出滑石粉包衣的重量，由于滑石粉的比重大，一般，包衣 ...

谢谢你的指点

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:50:07

非常感谢分享

[丸剂] 包滑石粉的衣丸，在包衣过程中怎样控制衣丸的丸重差异

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