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[药界资讯] 广东再有一家GSP收证(这个细节够详细)

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药士
发表于 2015-4-30 15:03:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红茶. 于 2015-4-30 15:04 编辑

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第8号)
粤食药监药通[2015]57号
2015年04月28日 发布

  佛山市容晖药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2015〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

信用评定等级(自撤证之日起生效)

粤AA7570934

A-GD-14-0152

佛山市容晖药业有限公司

佛山市顺德区容桂旧马路七座1-2楼

2015年4月28日

1.在许可批准的仓库地址以外存放中药材、中药饮片,台秤、铡刀等生产设备,还有部分中药饮片的标签、销售清单等。

2.现场检查时,该公司中药阴凉库的温湿度探头及温控系统电脑显示与实际不符。如Z301号温度探头显示实时温度为17.3°C,Z302号温度探头显示实时温度为17.2°C ,其温控系统的电箱上及校准用的水银温度计均显示温度为25.5°C,温控系统(设备工程方为中山市黄圃镇盛风冷气工程部)造假。

3.核查企业的计算机管理系统,部分药品销售清单查无记录。

4.企业质量负责人和质量管理部门未严格履行职责,如对企业私设仓库及温控系统造假等行为未予以制止。

5.企业销售复方甘草片的销售清单(即随货同行单)无收货方盖章,个别签收人签字没有签全名,不符合规定。

严重失信


  特此公告。

                        广东省食品药品监督管理局
                            2015年4月28日


信源地址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0370/118233.html
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-30 15:03:41 | 显示全部楼层
顺便连设备供应商也给杀了。。。。。。
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发表于 2015-4-30 15:05:12 | 显示全部楼层

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纯表情的,要扣分的。  详情 回复 发表于 2015-4-30 15:05
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-30 15:05:24 | 显示全部楼层
不知道“信用评定等级(自撤证之日起生效)”这个准备拿来干嘛用。

点评

a没举报、专项一般不查,b一年例行查2次,c一年查4次,d一年随时飞行检查。  发表于 2015-4-30 19:32
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-30 15:05:43 | 显示全部楼层
柠檬草精灵 发表于 2015-4-30 15:05

纯表情的,要扣分的。
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发表于 2015-4-30 15:25:02 | 显示全部楼层
够详细的,,,,
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药徒
发表于 2015-4-30 15:31:04 | 显示全部楼层
记录造价,厂家舍不得花钱,普遍有这样的问题,这家公司运气不好而已
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药徒
发表于 2015-4-30 15:52:59 | 显示全部楼层
大家都在造假,处方药随时可买,都不用处方
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药徒
发表于 2015-4-30 19:27:52 | 显示全部楼层
速度够快的,23号查,马上就爆了
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药徒
发表于 2015-4-30 19:37:12 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-30 15:05
不知道“信用评定等级(自撤证之日起生效)”这个准备拿来干嘛用。

第二十四条 各级食品药品监督管理部门根据辖区内药品生产经营单位的信用等级,按下列要求实行分类监管:

(一)守信企业实行低频率监管。对该类企业的现场检查一般每年不超过一次。现场检查可结合许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查等。

(二)警示企业实行适度频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于二次,检查纳入市局年度飞行检查计划。重点检查存在问题的整改情况和药品生产经营行为的合法性。

(三)失信企业实行较高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于三次,其中药品生产、批发企业由省局安排一次飞行检查。检查存在问题的整改情况和GMP、GSP关键项目实施情况。

(四)严重失信企业实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于四次,其中药品生产、批发企业由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况,并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。

药品零售企业(含零售连锁企业)的信用等级评定标准、现场检查重点内容和检查频次由负责信用等级评定的食品药品监督管理部门按照上述原则结合辖区实际制定。

点评

我在想,同一帮人直接把公司清算了,然后原址改个名,岂不是又满血复活了?  详情 回复 发表于 2015-4-30 20:18
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-30 20:18:07 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2015-4-30 19:37
第二十四条 各级食品药品监督管理部门根据辖区内药品生产经营单位的信用等级,按下列要求实行分类监管:
...

我在想,同一帮人直接把公司清算了,然后原址改个名,岂不是又满血复活了?
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药徒
发表于 2015-4-30 20:31:43 | 显示全部楼层
学习一下  谢谢楼主分享
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发表于 2015-4-30 21:58:12 | 显示全部楼层
学习一下  谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-5-1 15:37:25 | 显示全部楼层
广东局严字当头,赞一个
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药徒
发表于 2015-5-1 23:33:04 | 显示全部楼层
学习,学习
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药徒
发表于 2015-5-4 14:46:16 | 显示全部楼层
又一家直接倒闭了
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药徒
发表于 2015-5-5 14:07:17 | 显示全部楼层
乱世必用重典
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药徒
发表于 2015-5-6 00:07:58 | 显示全部楼层
怎么都屡教不改呢,收回证书也怪不得药监,自己不争气
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发表于 2015-5-6 08:42:29 | 显示全部楼层
信用等级开始执行了。
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药徒
发表于 2015-5-6 09:46:47 | 显示全部楼层
信用等级开始施行了
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