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[确认&验证] 请教各位大虾~

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发表于 2015-5-5 10:42:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一直纠结于“验证与确认”的区别 貌似我们公司水系统的4Q写的是验证,但是其他公用系统用的却是确认字眼。。。究竟这样有木有问题???
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药徒
发表于 2015-5-5 10:49:08 | 显示全部楼层
水系统验证要分阶段进行吧!
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药士
发表于 2015-5-5 10:52:28 | 显示全部楼层
凡是公用工程和设备
官方的称呼都用确认
除了计算机系统
但不是什么问题
大家都明白国人不太区别确认和验证
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药徒
发表于 2015-5-5 11:13:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 呼吸 于 2015-5-5 11:16 编辑

其实验证和确认没有什么区别。但实际工作中验证应该做的比较多比较细了,大家都知道要走比较正式的程序文件。确认可以简单点。比如一件事,我会问这个事这么做某某领导有没有确认过,不能说某某验证过。
一般比较重要的水、空调、洁净区我们会说验证。但如果不是很重要的搅拌机、粉碎机可以说确认。
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药徒
发表于 2015-5-5 11:33:46 | 显示全部楼层
没有很明确的区分……水系统验证,空调系统验证等等~~~通常在讲到某个单一的设备时多用确认,比如臭氧发生器的确认、紫外杀菌器的确认……
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药徒
发表于 2015-5-5 11:41:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 jslygcyl 于 2015-5-5 11:42 编辑

GMP中的定义:
确认:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动
所以工艺叫验证,厂房净化系统、设备等叫确认
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药徒
发表于 2015-5-5 12:53:10 | 显示全部楼层
我的理解
整个系统所有的确认统称为验证,例如水系统验证\空调系统验证
但是每个步骤叫确认,例如安装确认\运行确认\性能确认等
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药徒
发表于 2015-5-5 12:54:28 | 显示全部楼层
检验方法一般叫确认....
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