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jjb2005 · 发表于 2015-5-5 15:38:06

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新药转正标准第31册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2003 年7 月

中药部分       1
      双黄连胶囊       1
      参归养血口服液       2
      北豆根胶囊       4
      益气复脉颗粒       5
      抗感解毒胶囊       7
      香菊胶囊       9
      化瘢回生口服液       11
      止嗽口服液       13
      养阴清胃颗粒       15
      婴儿健脾颗粒       17
      葶苈降血脂片       19
      止痛透骨膏       21
      清开灵片       23
      通痹胶囊       25
      清开灵片       27
      复方南星止痛膏       29
      参苏胶囊       31
      乳癖消胶囊       33
      固元颗粒       35
      丹花口服液       37
      乳癖消胶囊       39
      小儿宣肺止咳颗粒       41
      参七脑康胶囊       43
      小儿宣肺止嗽颗粒       45
西药部分       47
      氟罗沙星片       47
      氟罗沙星胶囊       48
      氟罗沙星注射液       49
      盐酸格拉司琼片       50
      盐酸格拉司琼注射液       51
      盐酸格拉司琼胶囊       52
      盐酸恩丹西酮注射液       53
      盐酸昂丹司琼注射液       53
      盐酸昂丹司琼片       54
      盐酸恩丹西酮片       54
      盐酸恩丹西酮       55
      盐酸昂丹司琼       55
      诺氟沙星药膜       57
      诺氟沙星注射液       58
      环丙沙星葡萄糖注射液       59
      乳酸环丙沙星滴眼液       60
      硝酸毛果芸香碱片       61
      氧氟沙星滴眼液       63
      氯芬待因片       65
      氯芬待因复方片
      普罗布考       67
      普罗布考片       69
      氨酚麻美糖浆       70
      双酚伪麻糖浆       70
      盐酸环丙沙星葡萄糖注射液       72
      复方磷酸可待因口腮溶液       74
      阿莫西林分散片       76
      罗红霉素分散片       78
      克洛曲片       79
      苄达赖氨酸       81

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andyouandme · 发表于 2015-5-5 15:40:03

谢谢。。。。。。。。。。。。

楚楚东人 · 发表于 2015-5-5 15:43:14

沙发，只差一点

sheepcrane · 发表于 2015-5-5 15:55:31

终于等到更新了！谢谢

鑫吉口 · 发表于 2015-5-5 16:01:53

学习进步在学习

syhorchid · 发表于 2015-5-5 16:04:17

谢谢分享

七-月 · 发表于 2015-5-5 16:10:33

谢谢分享……

热天 · 发表于 2015-5-5 16:20:33

学习进步在学习

olddai · 发表于 2015-5-5 16:57:12

新药转正标准第31册

火焰至上 · 发表于 2015-5-5 17:18:31

学习进步在学习

张吉刚 · 发表于 2015-5-5 19:09:49

谢谢楼主，顶一顶

qiute621 · 发表于 2015-5-5 19:25:02

新药转正标准第31册高清扫描版独家共享谢谢楼主

小胖不帅 · 发表于 2015-5-5 19:53:12

楼主威武！

安捷伦 · 发表于 2015-5-6 08:05:58

谢谢。支持。

ambitionhero · 发表于 2015-5-6 08:26:14

谢谢楼主分享，下载收藏了

阿莫闲论 · 发表于 2015-5-6 08:41:35

谢谢分享！

yzq2014 · 发表于 2015-5-6 09:00:32

学习学习，谢谢！·

sqg116 · 发表于 2015-5-6 09:05:29

谢谢分享。

moed · 发表于 2015-5-6 09:13:41

谢谢分享

gygzyyd · 发表于 2015-5-6 09:15:30

谢谢

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