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jjb2005 · 发表于 2015-5-7 09:24:15

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新药转正标准第35册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

中药部分 1
复方双花颗粒 1
复方双花颗粒 3
复方熊胆滴眼液 5
双虎清肝颗粒 7
胃力康颗粒 9
虎驹乙肝胶囊 11
脑血康片 13
脉络宁口服液 14
元胡止痛滴丸 16
妇炎康复胶囊 17
云南白药创可贴 19
正心泰颗粒 21
生血康口服液 23
复方鳖甲软肝片 25
通窍鼻炎颗粒 27
小青龙胶囊 29
芩暴红止咳胶囊 31
慈丹胶囊 33
金刚藤胶囊 35
脑得生胶囊 37
复方乌鸡颗粒 39
强肝胶囊 41
双黄连胶囊 43
清开灵泡腾片 44
葛根芩连口服液 46
乳块消胶囊 47
西药部分 49
葡萄糖酸氯己定帖 49
聚乙烯醇滴眼液 50
双氯芬酸钠搽剂 51
马来酸曲美布汀片 52
西吡氯铵含漱液 54
盐酸甲基麻黄碱颗粒 55
壬苯醇醚凝胶 56
硫酸羟氯喹片 57
盐酸特拉唑嗪胶囊 58
吗氯贝胺胶囊 59
注射用奥沙利铂 60
尼群地平软胶囊 62
盐酸尼卡地平氯化钠注射液 63
硫酸庆大霉素咀嚼片 65
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）咀嚼片 66
阿莫西林克拉维酸钾（4：1）分散片 67
美司钠注射液 68
匹多莫德 69
匹多莫德片 71
醋甲唑胺 72
伊曲康唑 74
乳酸亚铁胶囊 76
磷酸苯丙哌林缓释片 77
氟康唑滴眼液 78
奥沙利铂 79

新药转正标准第35册(-).pdf (3.98 MB, 下载次数: 527)

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 09:36:35

谢谢分享！

七-月 · 发表于 2015-5-7 10:32:24

谢谢分享…………

syhorchid · 发表于 2015-5-7 11:04:33

谢谢分享

张吉刚 · 发表于 2015-5-9 19:35:10

谢谢楼主，支持共享

无心的人 · 发表于 2015-5-10 08:07:01

谢谢分享，下来看看

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:11:52

感谢楼主分享！

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:13:00

感谢楼主分享！

quanjiaren · 发表于 2015-8-5 10:40:07

好资料，值得分享，谢谢楼主。

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:32:15

谢谢分享

wsg771012 · 发表于 2019-1-10 15:49:48

收藏学习了

793295036 · 发表于 2019-7-9 13:16:53

谢谢分享

perlong · 发表于 2020-1-13 15:20:53

感谢分享，十分感谢！

wht2170 · 发表于 2020-5-14 13:12:28

谢谢楼主分享

yujingwei33 · 发表于 2020-7-17 16:43:27

没看到有分享的内容额。。。唉失望了

大龙12 · 发表于 2020-7-19 12:07:42

感谢分享！！

冬天的一把火 · 发表于 2020-7-22 17:33:49

没有看到分享的内容呢

小金库 · 发表于 2022-9-22 20:28:32

学习借鉴

youngchang87 · 发表于 2024-2-26 16:07:43

谢谢分享。

微信gdjaj3ox · 发表于 2024-11-25 10:43:43

谢谢分享！

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