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jjb2005 · 发表于 2015-5-8 16:42:07

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-5-11 16:46 编辑

本册为非完整版，有些标准正文缺失！

新药转正标准第39册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

乌贝颗粒       3
抗病毒糖浆       6
抗病毒糖浆       6
复方苦参肠炎康片       10
复方丹参含片       14
中风回春颗粒       18
金花明目丸       22
清热解毒糖浆       26
舒肝和胃口服液       30
八珍益母胶囊       34
十滴水软胶囊       38
保妇康泡沫剂       42
津力达口服液       46
克伤痛气雾剂       50
小儿广朴止泻口服液       54
夜宁口服液       58
九味羌活口服液       62
复方双花片       66
蓝芩口服液       70
西园喉药散       74
清脑降压胶囊       78
苍苓止泻口服液       82
养阴生血合剂       86
龟甲胶颗粒       90
九味羌活喷雾剂       94
利肝隆胶囊       98
布洛芬乳膏       105
酒石酸托特罗定       108
酒石酸托特罗定片       111
硝酸异山梨酯缓释胶囊       113
马来酸氯苯那敏缓释胶囊       115
七叶皂苷钠搽剂       117
盐酸左氧氟沙星分散片       120
替硝唑注射液       122
青蒿琥酯片       125
尼莫地平注射液       126
麦迪霉素胶囊       127
阿莫西林克拉维酸钾（4：1）咀嚼片       131
阿莫西林双氯西林钠胶囊       134
丁二酸洛沙平胶囊       136
氟比洛芬       138
复方甲基麻黄碱口服溶液       141
氟马西尼注射液       144
咪达唑仑       146
萘磺酸右丙氧芬       149
利多卡因气雾剂       152
二氟尼柳       154
二氟尼柳胶囊       157
碘-聚醇醚溶液       159
下载链接回复后可见！

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syhorchid · 发表于 2015-5-8 16:56:16

谢谢分享

olddai · 发表于 2015-5-8 17:03:31

总共有多少册啊

火焰至上 · 发表于 2015-5-8 17:14:11

谢谢分享.....

鑫吉口 · 发表于 2015-5-8 17:21:02

学习进步在学习

阿莫闲论 · 发表于 2015-5-8 17:53:21

谢谢分享！

qiute621 · 发表于 2015-5-8 20:36:42

新药转正标准第39册高清扫描版独家共享谢谢楼主

shixiongjie · 发表于 2015-5-8 21:26:11

谢谢分享

dzlcdutcm · 发表于 2015-5-8 22:01:10

xiexiexiexie!

沪上风云 · 发表于 2015-5-8 22:33:28

谢谢。。。。。。。。。。。。。。

善变的云 · 发表于 2015-5-9 06:33:19

参考参考

haofei_wu · 发表于 2015-5-9 07:40:06

有关于生物制品的吗

sheepcrane · 发表于 2015-5-9 08:08:25

谢谢

霍思邈 · 发表于 2015-5-9 13:45:03

看看啊，楼主

wmj889 · 发表于 2015-5-9 13:49:40

下载学习了,,

sccd · 发表于 2015-5-9 15:33:15

谢谢分享

张吉刚 · 发表于 2015-5-9 19:31:51

高清版，顶一下

糊涂小子 · 发表于 2015-5-9 19:33:16

持续关注中

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-9 19:44:53

谢谢分享。

苦涩de咖啡 · 发表于 2015-5-9 20:25:42

谢谢,下载

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