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jjb2005 · 发表于 2015-5-9 09:54:34

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新药转正标准第42册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

益气祛痰合剂       3
十滴水胶丸       7
清热解毒片       11
清热解毒片       15
贝沥止咳口服液       19
石斛夜光颗粒       23
安胃疡胶囊       27
明珠口服液       31
益气补血片       35
健脾生血片       39
泽桂癃爽胶囊       43
蜂蜡素       47
疏清颗粒       49
克泻胶囊       53
脉血康胶囊       57
云芝糖肽       61
云芝糖肽胶囊       64
冠心丹参胶囊       68
冠心丹参颗粒       71
心痛舒喷雾剂       75
舒康凝胶剂       79
山楂核精       81
通乐颗粒       84
调脂片       88
左金胶囊       92
清脑降压颗粒       96
利巴韦林气雾剂       103
乙酰麦迪霉素颗粒       105
注射用硫酸妥布霉素       107
硫酸妥布霉素氯化钠注射液       109
盐酸克林霉素溶液       111
复方牛磺酸滴眼液       113
乙酰半胱氨酸颗粒       116
头孢地嗪钠       118
注射用头孢地嗪钠       121
利巴韦林胶囊       124
利巴韦林颗粒       130
利巴韦林泡腾颗粒       134
长春胺缓释胶囊       136
硫糖铝分散片       138
茶碱葡萄糖注射液       140
盐酸咪达普利片       143
硫糖铝混悬液       146
盐酸艾司洛尔注射液       149
盐酸尼卡地平注射液       152
硫酸沙丁胺醇缓释片       158
盐酸洛哌丁胺颗粒       161
盐酸维拉帕米缓释胶囊       163
阿昔莫司胶囊       166
马洛替酯片       168
铝碳酸镁       170

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火焰至上 · 发表于 2015-5-9 10:29:55

谢谢分享。。。。。

快乐的小鱼 · 发表于 2015-5-9 11:42:29

下载资料，谢谢分享！

鑫吉口 · 发表于 2015-5-9 11:47:30

学习进步在学习

霍思邈 · 发表于 2015-5-9 13:46:42

楼主，好人啊

wmj889 · 发表于 2015-5-9 14:02:50

楼主辛苦了,,

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2015-5-9 14:34:18

全面的资料，下载学习！

sccd · 发表于 2015-5-9 15:34:16

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-5-9 17:26:56

谢谢分享

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-9 19:28:21

谢谢分享。

张吉刚 · 发表于 2015-5-9 19:30:24

顶，收下，谢谢楼主

糊涂小子 · 发表于 2015-5-9 19:30:52

持续关注中

小胖不帅 · 发表于 2015-5-9 20:59:44

楼主的无私，让我等感动！谢谢

彩虹 · 发表于 2015-5-9 21:11:37

收藏了

qiute621 · 发表于 2015-5-9 21:33:01

新药转正标准第42册高清扫描版独家共享谢谢楼主

沪上风云 · 发表于 2015-5-9 21:38:44

谢谢，，，，，，，

shixiongjie · 发表于 2015-5-9 21:39:49

谢谢分享

无心的人 · 发表于 2015-5-10 08:03:04

谢谢分享，下来看看

lx0003 · 发表于 2015-5-10 15:30:48

谢谢分享

廖君辉 · 发表于 2015-5-10 18:02:53

楼主辛苦，感谢分享。

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