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药徒
发表于 2015-5-10 11:22:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位大侠,注射用水系统采用过热水灭菌30分钟,是否还要做指示剂挑战,他都过度杀灭了。
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药徒
发表于 2015-5-10 11:25:50 | 显示全部楼层
不是用纯蒸汽灭菌的吗?

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都有用啊,这就要看你公司的选择了。  详情 回复 发表于 2015-5-10 11:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-10 11:27:25 | 显示全部楼层
都有用啊,这就要看你公司的选择了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-10 11:27:41 | 显示全部楼层
zhengxiaorong 发表于 2015-5-10 11:25
不是用纯蒸汽灭菌的吗?


都有用啊,这就要看你公司的选择了。
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大师
发表于 2015-5-10 12:53:53 | 显示全部楼层
应该不用生物指示剂挑战
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药徒
发表于 2015-5-10 13:04:31 | 显示全部楼层
不用指示剂测试
水系统不是无菌的
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药徒
发表于 2015-5-10 18:40:17 | 显示全部楼层
个人觉得没有必要用生物指示剂挑战,原因是注射用水不是无菌的。何况采用的过热水灭菌,即使灭菌不彻底也没有太大的风险。
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药徒
发表于 2015-5-10 18:52:46 | 显示全部楼层
不需要的,我们做过的都没有
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发表于 2015-5-11 08:50:28 | 显示全部楼层
应该不需要进行生物指示剂挑战的。
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药生
发表于 2015-5-11 12:57:16 | 显示全部楼层
不需要的,水系统的性能确认是通过取样来监测的。包括长期的一个趋势情况。

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不需要定期的灭菌????  详情 回复 发表于 2015-5-12 08:36
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-12 08:36:02 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-5-11 12:57
不需要的,水系统的性能确认是通过取样来监测的。包括长期的一个趋势情况。

不需要定期的灭菌????
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