蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1259|回复: 1
收起左侧

[药品研发] 新研究表明生物素改善进行型多发性硬化症症状

[复制链接]
发表于 2015-5-22 09:55:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
根据最新的研究结果,进行型多发性硬化症(MS)患者服用高浓度药用级生物素之后的9个月疾病状况开始改善。          上述研究结果来自MedDay制药公司的一项Ⅲ期临床试验,该试验是一个生物素治疗进行型多发性硬化症的Ⅲ期临床试验,重点关注疾病的复发率以及进行型疾病患者的恢复情况,受试者中包括了那些由于慢性视神经炎导致视力衰退的患者。据调查,多发性硬化症(MS)是导致年轻成年人神经性残疾的最常见原因之一,且女性患病率高于男性。
          生物素又称为维生素H,它是体内能量代谢和脂肪酸产生过程中羧化酶的辅酶。生物素改善进行型多发性硬化症(MS)涉及到两个过程:促进髓鞘形成以及增加能量的代谢。具体而言,生物素有助于减缓、阻止甚至于完全扭转与中枢神经系统脱髓鞘相关的进行型障碍。
          MedDay公司在Ⅲ期临床试验中招募了154名年龄为18至75岁的原发性和继发性进行型多发性硬化症患者,平均年龄为51岁。患者随机分成安慰剂组和治疗组,治疗组患者每天口服生物素的平均剂量为300毫克。另外,约41% 的治疗组患者和55%的安慰剂组患者同时服用氨吡啶,该药物通常用于进行型多发性硬化症的症状管理。随后,研究人员对患者进行了为期9个月到36个月的追踪调查。
          根据研究人员记录到的结果,试验结束时安慰剂组进行型多发性硬化症的复发率是治疗组的两倍(7.85% vs 3.9%),出现胃肠道紊乱的比率也远高于治疗组(23.5% vs 12.6%),两组肌肉骨骼和结缔组织紊乱的比率为19.6% vs 12.6%。同时,感染和寄生虫感染的患者在两组中的比例分别为:治疗组34.0% vs 安慰剂组33.3%,出现神经系统紊乱的比例分别为:治疗组28.2% vs安慰剂组39.2%,出现神经系统疾病的比例为:治疗组28.2% vs安慰剂组39.2%。
          另外,追踪期内治疗组中有5名患者检测出患有甲状腺功能亢进,经过细致地分析与诊段,医生最终确定这一结果可能是由于血浆中高浓度的生物素对检测方法产生干扰导致的假象。考虑到虚假检测结果可能会对患者产生未知的有害影响,有关人员建议如果生物素作为进行型多发性硬化症的处方药使用时,那就应该制定一个具体的管理计划,确保患者和医生都能意识到这个问题。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-22 11:57:17 | 显示全部楼层
多发性硬化症患者有福了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 19:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表