【调查】你们真实做了清洁验证了吗？

笑石 · 发表于 2015-5-29 08:17:05

注射剂肯定的

caiguojianpass · 发表于 2015-5-29 08:25:23

做是做了有水分

静夜思雨 · 发表于 2015-5-29 08:29:46

意林枫发表于 2015-5-29 06:49
点评怎么没办法处理？@静夜思雨

可以处理，点管理会出来删除，点评的可直接删除。

月黑风高 · 发表于 2015-5-29 08:30:27

公司内模块化设备（CIP）占一定比例，人工清洁程序也占20%，难点就是人工清洁程序

孙艳红 · 发表于 2015-5-29 08:30:47

谢大侠来了发表于 2015-5-29 06:55
不好意思，昨天网络有点问题，一下子点了好多出来

没关系谢老师，多余的删掉就可以了。

谢大侠来了 · 发表于 2015-5-29 08:31:23

caiguojianpass 发表于 2015-5-29 08:25
做是做了有水分

有水分，这种说法有意思

谢大侠来了 · 发表于 2015-5-29 08:32:05

月黑风高发表于 2015-5-29 08:30
公司内模块化设备（CIP）占一定比例，人工清洁程序也占20%，难点就是人工清洁程序

人工清洁程序要注意过程监控和结果的标准化检查。

孙艳红 · 发表于 2015-5-29 08:34:07

静夜思雨发表于 2015-5-29 08:29
可以处理，点管理会出来删除，点评的可直接删除。

可是我不能删呢，没删除选项，辛苦你啦

静夜思雨 · 发表于 2015-5-29 08:36:54

意林枫发表于 2015-5-29 08:34
可是我不能删呢，没删除选项，辛苦你啦

你更辛苦，我晚上上不了网啦。

孙艳红 · 发表于 2015-5-29 23:34:39

谢大侠来了发表于 2015-5-28 14:26
清洁验证取样，有讲究
有一种常见的场景：每次QC取样的来之前，生产的哥们儿总是把取样点擦了又擦，就怕 ...

谢老师这个主意不错，下个月进行一次分享吧

beiwei5du · 发表于 2015-5-30 09:02:17

我们正准备开展，急需谢老师指导指导

beiwei5du · 发表于 2015-5-30 09:05:20

谢大侠来了发表于 2015-5-28 14:26
清洁验证取样，有讲究
有一种常见的场景：每次QC取样的来之前，生产的哥们儿总是把取样点擦了又擦，就怕 ...

这个是实在话，我都遇到过。

beiwei5du · 发表于 2015-5-30 09:08:14

jimu 发表于 2015-5-28 21:05
我可以说句实话吗？
每年清洁验证的时候，都是把以前的方案报告改改，说实话，做验证的人都不知道自己要干 ...

大赞说实话的人

wanggui_929 · 发表于 2015-5-30 09:10:46

清洁验证报告应该都有，真正做的......

林琳 · 发表于 2015-6-1 23:49:48

实际做了的，固体制剂，检测比较比较复杂

2312216265 · 发表于 2015-6-2 17:25:29

没仔细做过，但文件还是要篇的。

湘风月 · 发表于 2015-6-2 21:45:16

共线设备那必须做啊

stgz001 · 发表于 2015-6-3 09:03:31

谢大侠来了发表于 2015-5-28 15:27
中药的清洁验证，目前而言只有TOC能救下命

都是普通的中药制剂，也需要做的那么复杂么？

coriolan · 发表于 2015-6-3 09:18:54

做是做了，但是总觉得做的还不够，我们是做原料药的，检测的是残留指标和微生物指标，可是对于可能会产生那些降解产物需要控制到什么标准，总觉得缺乏科学的依据

天上没有月亮 · 发表于 2015-6-3 10:11:43

做是做的，但是结果一定要是合格的，你懂得

[原料药] 【调查】你们真实做了清洁验证了吗？