现场QA的总结，我一语道破

木子寒泪 · 发表于 2015-6-5 10:35:25

Enjoy 发表于 2015-6-4 11:13
不需要QA去现场的地方才能做出来好QA……

那就是制药行业的最高境界，全部自动化设备、电子记录、无死角和无地区时间限制视频监控····

木子寒泪 · 发表于 2015-6-5 10:36:09

machupicchu 发表于 2015-6-4 11:19
我太浅薄，不理解后半句

看6楼的解释，基本是我的意思···

木子寒泪 · 发表于 2015-6-5 10:37:13

青云发表于 2015-6-4 11:25
简单来说，想当QA就是不能做好人。。。

做不做好人是对别人来说，有时候连自己这关都过不了，这就是后半句的意思·····

小富即安 · 发表于 2015-6-5 10:37:44

执行GMP管理的现场QA都是苦逼的孩子

Enjoy · 发表于 2015-6-5 10:38:36

木子寒泪发表于 2015-6-5 10:35
那就是制药行业的最高境界，全部自动化设备、电子记录、无死角和无地区时间限制视频监控····

越是拖着QA必须在现场管着，动不动就屁股后面收拾顶缸的地方，就越是往烂摊子的方向冲刺……不给权利只给责任，领导的想法大于一切，就算你给他们全自动化、机器人操作，他们也会改程序玩…………

药窕淑女 · 发表于 2015-6-5 13:13:17

后半句的意思是不是QA琐事比较多，想去不一定去的了

木子寒泪 · 发表于 2015-6-5 13:36:36

药窕淑女发表于 2015-6-5 13:13
后半句的意思是不是QA琐事比较多，想去不一定去的了

呵呵，为什么会这样理解呢？
后半句的意思，QA一旦深入车间，懂得工艺的原理和一线生产的各种事件，就会失去做QA的原则，当法规和科学不符、理想和实际不符时，甚至质疑QA。

药窕淑女 · 发表于 2015-6-5 13:59:21

木子寒泪发表于 2015-6-5 13:36
呵呵，为什么会这样理解呢？
后半句的意思，QA一旦深入车间，懂得工艺的原理和一线生产的各种事件，就会 ...

哈哈，理解偏颇

gabfghy990205 · 发表于 2015-6-5 15:47:01

生产的那把火.......不是每个QA都能玩的

zhangwy · 发表于 2015-6-5 16:01:22

QA在药厂没有几个特别重视的

丽空之海 · 发表于 2015-6-5 20:11:54

精辟

混了6个年头现场QA的人飘过。现在混验证中

JL052 · 发表于 2015-6-5 21:50:34

大同小异，在现场干的出色的但是在外人看来不一定是QA的成功！不是很显性的成就！
因为干好现场QA需要的支持太多了，首先是自己的基本功一定要扎实！

人生红绿灯 · 发表于 2015-6-5 23:12:37

原来这几个字，讲出了一个老QA的心里话。自认为是一个少有的好QA,对生产又恨又爱，对QA又爱又恨。生产与质量的夹心人，有时觉得自己很强大，有时又陷入孤独，谁明我心！

FENG95 · 发表于 2015-6-5 23:55:04

露珠说得好，，，我身有体会

君瀹 · 发表于 2015-6-6 09:57:21

楼主是深有体会啊！做过的人都懂的

zpzjm2010 · 发表于 2015-6-6 11:39:49

富有哲理性。

yonyou · 发表于 2015-6-6 12:02:38

新人路过

hulai19870407 · 发表于 2015-6-6 12:41:57

木子寒泪发表于 2015-6-5 10:21
对啊，特别是我这种不唯法规是真理，相信科学和实际的人，一旦深入车间第一线，我能理解车间人员。更有甚 ...

法规本来就是落后于科学，先有科学，再有法规；FDA的监管思路都在变化，不能让法规成为科技进步的绊脚石。

wyqsz · 发表于 2015-6-6 14:46:08

木子寒泪发表于 2015-6-5 13:36
呵呵，为什么会这样理解呢？
后半句的意思，QA一旦深入车间，懂得工艺的原理和一线生产的各种事件，就会 ...

难道QA的原则或者GMP或者法规，真的这么不合情理？

人生红绿灯 · 发表于 2015-6-6 17:02:42

QA有时只能想办法教打擦边球，否则大家都无法生存。

[现场管理] 现场QA的总结，我一语道破