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中药饮片新增车间问题请教

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药徒
发表于 2015-6-8 14:26:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司现有通过新版GMP的中药饮片生产车间、仓库一套,因需扩大生产规模,准备新建一栋建筑,其中一层作为净选、包装两个车间用于生产直接净选包装的品种,其余楼层则作为仓库。不知这样是否可以,请各位指教。
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药徒
发表于 2015-6-8 15:29:34 | 显示全部楼层
需要重新认证
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药徒
发表于 2015-6-8 15:36:42 | 显示全部楼层
直接咨询药监局不是更直接?
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发表于 2015-6-8 23:14:50 | 显示全部楼层
新建要重新认证
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药生
发表于 2015-6-9 08:09:08 | 显示全部楼层
似乎新建的建筑不存在什么关键性设备,建议咨询下省局,个人感觉是不需要进行认证的
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药徒
发表于 2015-6-9 08:37:46 | 显示全部楼层
厂房变更,咨询一下安监处。
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药徒
发表于 2015-6-9 08:40:58 | 显示全部楼层
超过一定变更规模要重新申请认证
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药徒
发表于 2015-8-17 15:46:24 | 显示全部楼层
先看看有没有超范围再说
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发表于 2015-8-23 10:55:52 | 显示全部楼层
新增生产车间,该车间要进行GMP认证
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发表于 2015-8-26 12:48:50 | 显示全部楼层
属于新增加车间,应该要重新进行认证
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发表于 2015-12-28 13:37:30 | 显示全部楼层
改建需要进行重新认证
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