QA经理培训疯了，张口闭口数据完整性

陈欣

最近，邮箱里每天都能接到培训通知，又是关于数据完整性的，刚刚屏蔽了一个邮箱，又换了一个邮箱，具体哪个机构我就不点名了，就其中所开展的培训内容，我们qa经理就是出去参加一次培训，回来张口闭口数据完整性，把我们都快整疯了。
本次，培训内容数据完整性，讲解内容如下：

1、如何规范做记录（永久性、一致性、可读性、完整性、准确性、直接性、及时性、真实性）；

2、数据完整性标准（ALCOA+CCEA原则）；

3、数据完整性覆盖的范围；

4、QC数据完整性七大板块典型问题分析；

5、避免数据完整性问题的解决思路；

6、完善数据完整性的技术措施和管理措施；

7、用户权限控制与审计追踪管理；

8、数据完整性检查失败案例分析和解答；

9、电子数据21CFR11适用性判断流程图

培训老师：资深GMP专家、国家药监局著名GMP培训专家，新版GMP指南编写人员；曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药QC管理实践经验。经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。其课程设计与培训方式非常独特，培训过程随时接受学员提问，能给学员提供最佳的实践问答。

讲师挺起来水平很高，经验丰富。不过就数据完整性培训内容来说，我有个疑惑，也请教一下各位：
这些培训内容会对你目前工作有实质意义吗？我们的现状：记录都不敢真实做，谈这些完整性有实质意义吗？说实话，让我越来越混沌。公司qa经理出去听两次培训，天天张口闭口数据完整性，把我快逼疯了，扯什么淡，也不看看，现在自己啥现状，就那么几个qa，天天改记录，天天编记录，产品不合格都得想办法弄合格了，谈什么完整性啊？现在的人都是怎么了？赶时髦也不能这么干啊

皇后

记录都是假的，培训啥都没用，培训一下刑法吧

医药中人

也别这么说，天朝虽然黑暗，民主还是要标榜的！

cph2345

楼主说的很有道理，天天造假还培训啥数据完整性呀。这是明摆着培训造假水平呀。

北重楼

数据完整性根本上来说是条款第4条诚实守信的问题、223条追溯性问题，做比讲重要，讲出来做不到跟放屁一样

诺亚方舟

知己知彼才能百战不殆，你们QA经理是对的，现在的培训内容是药监局的风向标，不管你是真实去记录还是假的记录都是需要检查的记录。

幻影

送精神病院吧。

klanfang

小心你的大嘴吧，把药监的引来拜访你就快活了。

bigdogpolice

为什么会疯？不就是你们习惯做假记录，现在要真做，不习惯了吗？

syhorchid

穷折腾

木子寒泪

疯了就多吃点药吧，反正大家都是同行，谁做精神病药的给楼主寄点，邮费我出·········

沪上风云

不要去，自己学习最好了

zl1964

幻影 发表于 2015-6-8 18:15
送精神病院吧。

讲实话的人啊，赞赞赞！以后坛内应多点造假专家！

我的小宝贝

怎么能说是编记录呢

小平果果

记录不是生产部在做，QA审核么？》

jkchenly

历史遗留问题啊

林琳

数据完整性有那么高大上吗？踏踏实实做好自己的记录，工作作细了，什么都就有了。鄙视那些瞎忽悠的培训机构

yuansoul

林琳 发表于 2015-6-9 00:03
数据完整性有那么高大上吗？踏踏实实做好自己的记录，工作作细了，什么都就有了。鄙视那些瞎忽悠的培训机构

某 部位 的 丰  手术不是天天都有很多丢球人在做么。善哉善哉。阿门。

whb稻草

公共场所，还是淡定点好。

小小虫子

其实，有时候，造假比做真的都复杂，

hlmxjzb@163.com

qa经理的确是疯了，你们好苦，有没有培训资料让我瞅瞅，谢谢
还有，数据不改怎么能算天朝呢？

鹤城

小小虫子 发表于 2015-6-9 07:54
其实，有时候，造假比做真的都复杂，

这倒是真的