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[生产运营] 关于工器具处理记录的问题

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匿名  发表于 2015-6-9 16:34:45 |阅读模式

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生产中工器具使用前,需经清洗灭菌处理后,方可使用;使用结束后,需及时清洗灭菌处理。使用前后的处理记录是否必须放在批记录里面?
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药徒
发表于 2015-6-9 16:50:13 | 显示全部楼层
如果是无菌制剂的话,还是需要记录的
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大师
发表于 2015-6-9 18:28:24 | 显示全部楼层
应该记录,是否一定要放在批记录,没有强制要求
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药徒
发表于 2015-6-9 19:46:34 | 显示全部楼层
不知道您说的工器具都是什么??如果是一般生产操作中常用的,可以体现每天清洁、消毒/灭菌,也可以设计在记录中,但是出现设备故障,需要临时进入其他的维修工具,就要另行考虑了吧,难道还要等着灭完菌进入吗
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匿名
匿名  发表于 2015-6-9 23:16:34
匿名为啥显示ip。
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药徒
发表于 2015-6-10 08:58:33 | 显示全部楼层
放在批记录里是最简单的吧?
难道单独给工器具的清洗灭菌弄个记录?单独存放和管理?这样是不是不利于QA的审核,而且容易丢失呀。
重复使用的工器具的清洗灭菌记录,我们本批的复印件放在下批中,设备和场地的也是同样。
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发表于 2015-6-15 20:18:46 | 显示全部楼层
可以不放,只要在你的批记录中有干烤记录流水号的追溯就可以了
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药神
发表于 2023-4-6 21:45:12 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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