如何处罚-头痛

weiliu527

某片剂品种生产时压片需要2个工作日。第一天生产正常，监控项目正常。第二天，QA未先到压片岗位，而是巡检其他岗位，当到达压片岗位监测时，发现片子分散性严重超标，遂电话通知QA主管（未在），即通知质量部长。质量部长电话告知QA，“压片暂停，今天已压出的片统一隔离不得使用，等待处理。”然后QA将此决定告之压片岗位A，车间工艺员再次强调了此决定。然而又过了一天，QA现场检查时发现已隔离的片子进行了铝塑包装，遂立即询问工艺员及岗位人员，工艺员并不知情，而岗位人员A说是生产部长下达的继续生产的决定，不用隔离。此时铝塑包装已基本结束，质量部长遂将此事上报给质量负责人和生产副总。

此事件造成了大量的经济损失，公司决定对相关责任人进行处罚。

请选择惩罚范围：

zyx1001880

生产负主要责任

小兵

不好说啊  头疼

杨曙光

生产部长和工艺员以及压片工人负主要责任，QA需要负一定的责任，因为他没有出具书面通知并让相关人员签字确认。

sunfly

生产部长没有和QA进行沟通，自己做的决定？
最开始片剂不合格，有没调查原因？

bjlidi

生产负责

言石

生产部长主责，QA次责

潶?の涙镝

某片剂品种生产时压片需要2个工作日。第一天生产正常，监控项目正常。第二天，QA未先到压片岗位，而是巡检其他岗位，当到达压片岗位监测时，发现片子分散性严重超标，遂电话通知QA主管（未在），即通知质量部长。（以上操作都是没有问题的）质量部长电话告知QA，“压片暂停，今天已压出的片统一隔离不得使用，等待处理。”然后QA将此决定告之压片岗位A，车间工艺员再次强调了此决定。（到此作为QA应该是要去确认有问题的产品，做相关确认与标识。）然而又过了一天，QA现场检查时发现已隔离的片子进行了铝塑包装，遂立即询问工艺员及岗位人员，工艺员并不知情（车间相关人员，不应该出现不知情的情况，此类不知情体现了管理体系上的问题），而岗位人员A说是生产部长下达的继续生产的决定，不用隔离。（岗位人员此行为合情不合理，但是考虑到GMP意识可能不高，不能全怪岗位人员，但是生产部长此行为是出于什么考虑，还是要分析，如果是在知道QA汇报后还发布命令的话，主要的问题就是他的。其他情况酌情考虑）此时铝塑包装已基本结束，质量部长遂将此事上报给质量负责人和生产副总。
此事件造成了大量的经济损失，公司决定对相关责任人进行处罚。（处罚是必须的，但是很好的体现了该公司管理体系是有缺陷的，买个教训，加强培训，最好能在相关操作中提及此次特例发生时的应变操作）

yuansoul

生产过程，生产自己不监测？只等着qa？

大呆子

该案例存在以下几个问题：

1、员工没有自检，所以该公司的产品质量是没有保证的。

2、质量部管理存在问题：质量部长在回答QA纠正措施的时候，应该及时与车间主任或者与生产部长进行沟通，并立即组织调查。而不是单纯地让QA去通知。

3、不合格物料或者说待处理物料没有做好明显标识。

    这个公司质量体系存在较大的问题，所以我认为关键原因在质量管理人员

9v18

流程管理有问题 只对工人说话是没有用的
何况还是不同部门的人

静夜思雨

上层的沟通可能还是出了问题。操作工的质量意识不强。生产负主要责任。

红茶.

单该起事件
1. 生产部长全责。——下达的继续生产的决定，不用隔离。——意思这人已经知道QA下达的口头指令了。单这起偏差，不存在指令下达不畅或者是误解的情况。生产部长完全是在知道QA已经下令隔离的情况下，继续开工。

制度上
2. 制度有缺陷，没有书面的偏差程序，导致后续一系列可能的预防行为没有发生。
3. 军令如山，生产部长的指令，下属应无条件执行，否则下面100个人100个看法，还用干活的不？所以工艺员和生产一线工人无责，而且工艺员也不可能24小时盯着这一个岗位。况且“生产部长下达继续生产的决定”，明显表明信息已经反馈上去了。
4. 沟通有问题，出现的问题，质量部长，生产部长看样子根本就没沟通过。
5. 片子为什么出现了第二天还没有进行解决方案的尝试？

北重楼

这个时候得好好借此机会整顿一下生产的质量意识

一生不变

生产部长负主要责任，因为已经暂停，隔离，不确定的时候应主动沟通了解情况，质量部也要付责，为什么只是口头通知，程序呢？？只告诉现场，为什么没人通知生产部部长呢？拖一天都没有解决方案吗
:@

syhorchid

不应各打五十大板

淡莣

好奇一点，生产工人A是怎么和生产部长联系到的？生产工人→班长→车间主任→生产部长    这2个排序没排错吧？在工艺员不知情的情况下，生产部长直接对生产工人进行指令，进行生产？
                                             生产工人→工艺员→生产部长         
另外，隔离的药片，有无状态表示？例如：不合格、待验等等。
最终还是得统一一下，如果发现问题，及时上交纸质报告。

30414969

曙光在前头 发表于 2015-6-16 10:46
生产部长和工艺员以及压片工人负主要责任，QA需要负一定的责任，因为他没有出具书面通知并让相关人员签字确 ...

赞同，

八戒

为什么没有看到车间主任呢？车间主任在此事件中消失了？

我爱二师姐

此事有蹊跷，岗位员工竟然可以直接接到生产部长的命令，原因可能有二：一、质量部长通知了生产部长这一情况，然后生产部长直接电联员工（跳过车间主任真的可能吗？）；二、岗位员工撒谎，打算狐假虎威。