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楼主: weiliu527
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[片剂] 如何处罚-头痛

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药徒
发表于 2015-6-16 13:09:27 | 显示全部楼层
生产主要责任  在知道片子不合格的情况下要求继续生产
工艺员有一定责任 不符合生产工艺 并未制止  
应该增加车间主人选项   也负有一定责任
QA 岗位人员无相关责任  单纯的说这件事情  QA 没有任何做的不对的地方  岗位人员只要按照直属领导(车间主任或生产部长)的要求干活就可以了  

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药徒
发表于 2015-6-16 13:09:35 | 显示全部楼层
毫无疑问生产部长全责,要说非要找其他人的责任,质量部长没给生产部长下书面通知勉强算一条,顶多算次要责任。如果追究其他人的责任:
1.以后工人还听谁的?活还干不?
2.现场QA发现问题掩盖了就得了,尽职尽责等着最后被处分?
3.工艺员说话当然没有部长力度大,逼着人离职么?

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现实情况是,负责的往往是小兵  发表于 2015-6-17 11:43
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药徒
发表于 2015-6-16 13:17:42 | 显示全部楼层
这个的话~~~生产车间负主要责任 。~~~~一个车间光靠一个QA,那真的这次算小事!!!难道 你们操作工不会做分散?非要等到QA来检查~!
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药徒
发表于 2015-6-16 13:56:49 | 显示全部楼层
没有书面通知顶多算程序不规范,跟错误本身有个毛关系。
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药徒
发表于 2015-6-16 14:48:21 | 显示全部楼层
体系好混乱呀,

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大部分药厂都这样吧  发表于 2015-6-17 10:03
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药生
发表于 2015-6-16 15:02:00 | 显示全部楼层
具体调查,如生产部长下达的继续生产的决定,罚100她得占90,质量也有些责任,电话告知QA,“压片暂停,今天已压出的片统一隔离不得使用,等待处理。”,如有书面文件暂停,生产部长对现场QA的话听的少啊
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药徒
发表于 2015-6-16 15:04:47 | 显示全部楼层
生产岗位人员没有自己的中控?QA不抽查他们就发现不了压片的问题?

岗位人员说是生产部长下的命令,命令怎么下达的?这中间绕过了多少个环节?怎么得知的情况,又怎么把决定下到岗位,车间主任在哪里?工艺员还知道啥?

如果确信岗位人员A说的“不用隔离”确有其事,那么所有责任生产部长全担。

有无书面的东西先呵呵一个,就“不用隔离”那4个字,幸好QA不在现场………………
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药徒
发表于 2015-6-16 16:27:34 | 显示全部楼层
元芳,你怎么看?大人,此事必有蹊跷。
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药士
发表于 2015-6-16 16:28:58 | 显示全部楼层
有理有利有节
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药徒
发表于 2015-6-16 16:41:22 | 显示全部楼层
bjlidi 发表于 2015-6-16 10:50
生产负责

你是搞质量的吧?

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客观判断,与我做什么工作无关。生产者首先对子自生产的产品负责,不能生产者不负责,把责任推到质量管理者。  详情 回复 发表于 2015-6-18 12:23
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药徒
发表于 2015-6-16 16:52:25 | 显示全部楼层
这个时间充分说明该公司生产及质量体系管理存在问题,既然质量已发现问题却无法确保发现的问题得到妥善处理,说明没有严格按照中间产品放行程序执行。质量管理体系存在严重缺陷。
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 楼主| 发表于 2015-6-16 19:00:42 | 显示全部楼层
没有书面通知
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 楼主| 发表于 2015-6-16 19:02:23 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2015-6-16 10:46
生产部长没有和QA进行沟通,自己做的决定?
最开始片剂不合格,有没调查原因?

生产部长自己决定的;已调查,设备问题
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 楼主| 发表于 2015-6-16 19:15:15 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-6-16 11:28
好奇一点,生产工人A是怎么和生产部长联系到的?生产工人→班长→车间主任→生产部长    这2个排序没排错吧 ...

车间主任和生产部长是兼任;隔离药片已作好标识并隔离存放
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药徒
发表于 2015-6-16 19:36:29 | 显示全部楼层
质量体系出了问题。1体系出问题了
                  2 .从这件事可以反应你们QA在现场真的没有影响力,员工不听你的,就算你是对的。这是你们以后工作需加强的地方;
                  3.为什么有问题的物料生产部长还要要求包装呢?确定是原则问题还是一般的小瑕疵?生产部长那么低的觉悟?
                  4.沟通出问题了;
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发表于 2015-6-17 08:06:16 | 显示全部楼层
车间主任干什么去了
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药徒
发表于 2015-6-17 08:11:43 | 显示全部楼层
沟通机制出现问题,质量体系也有问题!1、岗位已经出现严重问题,QA单纯用电话通知来解决问题,态度欠妥,未现场确认隔离状态!2、描述中没有体现质量体系人员对生产体系具有决定性权利的岗位人员予以通知,搞不懂,既然已经是不合格产品了,居然不立即组织相关技术及管理人员进行解决,还在电话通知!3、生产部长有问题,QA说给岗位人员进行了通知,说明生产部长在下达命令时,岗位人员应该反馈了这条信息,那么应该主动与质量部门联系沟通!4、哎,沟通不对等!
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药徒
发表于 2015-6-17 08:14:45 | 显示全部楼层
weiliu527 发表于 2015-6-16 19:15
车间主任和生产部长是兼任;隔离药片已作好标识并隔离存放

车间主任和生产部长是兼职,这样就明白了。生产应该为质量负责。药品的质量是否合格,是生产出来的,不是监控出来的。车间为了多生产药品,再质管部没做出,退步让行的前提下,私下生产。看着处罚吧!~处罚哪里,都有人不满意!~
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药徒
发表于 2015-6-17 08:17:40 | 显示全部楼层
应该有书面通知,邮件短信微信都行(若能及时看到呵呵),防止扯皮是工作的一部分
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药徒
发表于 2015-6-17 08:29:43 | 显示全部楼层
体系有问题,制度不完善
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