关于冻干粉针剂澄清度的问题

huangyunghy · 发表于 2015-6-17 16:15:58

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我公司冻干粉针剂1个品种生产出来后取样澄清度合格，放置1月后澄清度不合格，检查留样的原辅料澄清度均合格，请教高人从哪些方面查找原因？

补充内容 (2015-6-18 09:53):
主药为胸腺五肽，辅料为甘露醇

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-6-17 16:23:52

吐温氧化了

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-17 16:30:46

内包材密封性不好吧

山顶洞人 · 发表于 2015-6-18 08:02:07

要看成分，你这个问题不算罕见！但是成分不清楚的话，是没法分析的！

yuansoul · 发表于 2015-6-18 09:03:23

山顶洞人发表于 2015-6-18 08:02
要看成分，你这个问题不算罕见！但是成分不清楚的话，是没法分析的！

大于1%的概率

山顶洞人 · 发表于 2015-6-18 09:14:51

yuansoul 发表于 2015-6-18 09:03
大于1%的概率

能不能好好的就主题开展讨论，我跟你扯没关系，楼主被撇一边，很不爽的！

yuansoul · 发表于 2015-6-18 09:24:34

山顶洞人发表于 2015-6-18 09:14
能不能好好的就主题开展讨论，我跟你扯没关系，楼主被撇一边，很不爽的！

那你就通知楼主改讨论内容。

huangyunghy · 发表于 2015-6-18 09:50:50

仲夏秋夜云发表于 2015-6-17 16:23
吐温氧化了

加的是甘露醇

我是大明123 · 发表于 2017-12-7 17:59:16

请问，你胸腺五肽的澄清度解决了没有？

[生产制造] 关于冻干粉针剂澄清度的问题