药包材再注册受理期间，包材能不能用

默子 · 发表于 2015-6-24 17:44:33

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今日和某包材供应商沟通得不好啊，深感愧疚，咱还得精研专业
一个药包材注册证过期了，我表示过期后生产的咱不能买，拿再注册受理通知单来
又弄了个食药监注函2007[70]表示郭家驹兄弟曾经是同意的
我列举了案例，沈菊兄弟前两年专门核查过几家有无此情况
明确说过，受理不代表同意不代表批准。
不知道蒲友们遇到过此情况没？
肿么破？

静夜思雨 · 发表于 2015-6-24 17:55:58

过期了就不能用的。

大呆子 · 发表于 2015-6-24 19:27:10

一般的，如果有受理号是可以使用的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-24 20:06:30

受理不是批准，认证不代表有证。明知故问啊

孙艳红 · 发表于 2015-6-24 20:55:20

购买注册证到期前的包材，厂家有备货的

彩虹 · 发表于 2015-6-24 21:30:59

上海市食品药品监督管理局
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2 ... /userobject7i4.html

彩虹 · 发表于 2015-6-24 21:35:58

上海市食品药品监督管理局
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2 ... /userobject7i4.html

彩虹 · 发表于 2015-6-24 21:39:54

国家局在规定时间内注册证批不下来，有的一年多都批不下来，这可能是权宜之计吧。

默子 · 发表于 2015-6-25 07:53:05

彩虹发表于 2015-6-24 21:35
上海市食品药品监督管理局
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2 ... /userobject7i4.html

现在的供应商就是拿个这个

wwggyyy · 发表于 2015-7-7 13:06:31

很好很好的资料，感谢分享

xiaolong526 · 发表于 2015-7-7 21:50:33

彩虹发表于 2015-6-24 21:35
上海市食品药品监督管理局
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2 ... /userobject7i4.html

正解，其他省应该也一样。。。

制药保证 · 发表于 2016-4-1 08:51:27

彩虹发表于 2015-6-24 21:35
上海市食品药品监督管理局
http://www.shfda.gov.cn/gb/node2 ... /userobject7i4.html

谢谢分享，我们现在有时候采购药包材也会出现这个情况，应该可以做个参考了。

HUA1736 · 发表于 2016-8-16 10:09:54

有关这些话题的评论下，主要说过期的包材绝对不能用，有受理证不代表是已经批准，现在飞检那么严格，查到就麻烦了

GWRY81868998 · 发表于 2016-8-20 09:04:02

药包材再注册受理期间，包材能不能用
有关这些话题的评论下，主要说过期的包材绝对不能用，有受理证不代表是已经批准，现在飞检那么严格，查到就麻烦了

xufe_2004 · 发表于 2016-8-22 13:23:06

这个到底能不能用，再加上关联评审有点乱

光移影 · 发表于 2016-8-22 22:48:13

一直有个疑问，为什么不能衔接起来呢，到底哪里办事太慢~

焚香煮茗 · 发表于 2016-8-23 00:11:14

@彩虹《关于药包材注册有效期问题的回复》食药监注函【2007】70号，是依据的《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办【2007】42号）这份文件的，可是这份文件CFDA官网显示已经废止，请问《关于药包材注册有效期问题的回复》食药监注函【2007】70号还有效力么？

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:01:51

谢谢分享

[供应商管理] 药包材再注册受理期间，包材能不能用

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