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楼主: liushuangyue999
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[生产运营] 讨论:计算机化系统包括哪些?

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药师
发表于 2015-6-25 18:52:00 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-6-25 15:56
我说两位,毕竟还有很多天真小朋友等待启蒙的,你们这么搞,他们就不是撞南墙,是在围城里撞出一条血路啊! ...

我们说的是最最最基础的东西!
做技术的,就要严谨、严肃点儿!
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药师
发表于 2015-6-25 18:52:47 | 显示全部楼层
todaykjd 发表于 2015-6-25 16:15
上面说了很多,反而越来越糊涂。越来越不知道怎么去做了。想设备上不少东东算计算机验证,其实大家之前都的 ...

是的,你做得对
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 08:49:13 | 显示全部楼层
大家要注意一下:是在药品生产质量管理过程中应用的 这个定语。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 08:50:21 | 显示全部楼层
还是要用专业的态度来对待专业的问题。不宜过多调侃。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-28 07:18:29 | 显示全部楼层
都没有多少人讨论这个问题,我再说一下我个人的意见,做HPLC的系统、设备上的PLC、空调净化系统的自控系统、水系统的自控系统、都属于计算机化系统,验证的范围和程度可以根据风险评估来确定。不过应该不是简单的确认一下仪器仪表显示是否正常、各个功能键操作运行是否正常,密码管理是否正常,这么简单。
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药神
发表于 2023-4-10 21:17:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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发表于 2024-3-1 11:17:37 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-6-28 07:18
都没有多少人讨论这个问题,我再说一下我个人的意见,做HPLC的系统、设备上的PLC、空调净化系统的自控系统 ...

电子天平算吗
温湿度算不算
需要单独编一个计算机化系统号吗?
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