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[确认&验证] 超净台高效过滤器检漏的必要性

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药徒
发表于 2015-6-26 09:53:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,超净台再验证,对于高效的检漏是必须要检测的么。我公司还在使用DOP,可能会减少高效寿命,所以,是否可以通过日常监控数据、风险评估,不进行这项检测?
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药徒
发表于 2015-6-26 10:10:28 | 显示全部楼层
因噎废食。         
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药徒
发表于 2015-6-26 10:12:56 | 显示全部楼层
不仅要做,还要最好半年一次
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药徒
发表于 2015-6-26 10:38:02 | 显示全部楼层
快递到了 ,是不是还的验验货呢
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药徒
发表于 2015-6-26 10:43:56 | 显示全部楼层
重要额,但是没必要DOP ,你可能可以用3~4年  DOP一做  缩短了1年
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药生
发表于 2015-6-26 10:44:51 | 显示全部楼层
怕堵就不检漏,怕废水就不取水测试,看在线数据。怕压力表坏就不拆下来校验,怕阀坏了,就不用阀取样了?
为什么不怕病人用药不安全就不制药了呢?

点评

很对  发表于 2015-6-26 13:27
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药徒
发表于 2015-6-26 10:59:17 | 显示全部楼层
赶紧买PAO吧,一次投入,或者第三方
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发表于 2015-6-26 11:08:58 | 显示全部楼层
风险评估,呵呵
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发表于 2015-6-26 11:23:24 | 显示全部楼层
DOP不仅对设备有损害,多人也不安全,建议还是PAO吧~
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发表于 2015-6-26 11:25:36 | 显示全部楼层
怕吃药,那干脆不要生病好了
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药徒
发表于 2015-6-26 14:42:07 | 显示全部楼层
貌似 不是检不检漏的问题 而是该用何种方式进行检漏~~~~
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药徒
发表于 2015-6-26 16:45:14 | 显示全部楼层
听说2015版药典对检验设备管理提出了要求,百级工作台、生物安全柜、培养箱等都要定期验证及在验证,检漏是必要的一项吧,有可能你日常监测数据平稳不超标,但漏过滤大于0.01%。
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发表于 2015-6-27 07:00:16 | 显示全部楼层
必需要做、买个冷发PAO、悬浮粒子计数器、浮游菌采样器、这些都要用到的仪器!浮游菌也可以摆培养皿!必须要有!要不你的确认不会被认可的!
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