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[验证管理] 关于臭氧消毒的空调开启方式和验证内容的讨论

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药徒
发表于 2015-6-30 00:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、臭氧消毒,根据本人经验,关闭新风和排风,打开回风,使形成一个内循环,可以说是消毒模式。然后若SOP规定30min达到消毒浓度,可30min后进行测试,是否达到规定浓度。消毒时间内,定时测试浓度,是否保持消毒浓度。消毒完成后,按规定的时间测试残留浓度。另外做一下微生物挑战。
2、本人比较关注的,根据2012消毒规范,臭氧对厂房一般为空气和表面消毒。空气浓度要求为20mg/cm3,换算约为9.33ppm,时间30min既可;表面消毒浓度要求60mg/cm3,时间60-120min,换算约为28ppm。大家认为臭氧消毒主要是空气还是表面。个人观点,像墙顶地面,设备都经过设置的SOP进行了清洁消毒,臭氧消毒主要还是空气,满足10ppm即可,而且我也没见哪家满足28ppm的。
3、臭氧验证除了浓度外,针对消毒效果,大家验证内容是什么?个人观点,若针对空气消毒,是不是做下沉降菌和浮游菌???如果臭氧消毒针对表面,是不是还要加上表面微生物取样???
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大师
发表于 2015-6-30 08:07:01 | 显示全部楼层
嗯,这个问题我也想吐槽,真没听说谁家臭氧浓度有达标的!
但是做沉降菌和浮游菌,又不符合指南的建议。
做挑战性试验,听说的消息,也基本都是失败的!
但是洁净区的环境监测缺一直保持良好!
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发表于 2015-6-30 08:27:24 | 显示全部楼层
我们从今有做过微生物挑战,很难达到要求。浓度也是达不到。个人觉得臭氧消毒应该主要是对空气的消毒,至于墙面及设备表面使用消毒剂就可以了。
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大师
发表于 2015-6-30 08:38:06 | 显示全部楼层
这个话题我觉得可以好好讨论下,其实估计很多人都在这上面做了假,都没敢揭开这个盖子。
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药生
发表于 2015-6-30 08:44:05 | 显示全部楼层
表面消毒意义大些,     表面的菌是有一定的积累的,空气理论上是流通,空调一直在开, 周期性的消毒针对表面才有意义,尤其是一些人工无法或者有效清洁的位置。

从验证角度讲,监测消毒剂浓度和微生物挑战测试是两个有保障的方法。你所说的方法和高效捡漏用粒子计数器测试,没有PAO的方法差不多。

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问题是,实践结果,这两个有保障的方法做下来的结果都不好  发表于 2015-6-30 10:34
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药徒
发表于 2015-6-30 08:52:07 | 显示全部楼层
我咋记得是**mg/m3涅?
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药徒
发表于 2015-6-30 09:23:10 | 显示全部楼层
我也来吐槽一下,前段时间我也做了臭氧消毒验证,挑战性试验是用金黄色葡萄球菌,结果杀菌率为零,这个大大出乎意料。但沉降菌几乎都为0,现在这个验证已经被搁置了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:35:25 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-6-30 08:07
嗯,这个问题我也想吐槽,真没听说谁家臭氧浓度有达标的!
但是做沉降菌和浮游菌,又不符合指南的建议。
...

做挑战如何做,用的是枯草芽孢指示剂?

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枯草的也失败,而且开发的菌条也有很多麻烦  发表于 2015-6-30 10:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:35:59 | 显示全部楼层
qlimingsky 发表于 2015-6-30 08:27
我们从今有做过微生物挑战,很难达到要求。浓度也是达不到。个人觉得臭氧消毒应该主要是对空气的消毒,至于 ...

同意。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:36:37 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-6-30 08:38
这个话题我觉得可以好好讨论下,其实估计很多人都在这上面做了假,都没敢揭开这个盖子。

恩,我也这么感觉,居然还有做表面微生物的,起码浓度就没达到。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:37:56 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-30 08:44
表面消毒意义大些,     表面的菌是有一定的积累的,空气理论上是流通,空调一直在开, 周期性的消毒针对表 ...

那就涉及到浓度问题了,明确表面是60mg/cm3,真没见过哪个厂家达到的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:39:11 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-6-30 08:52
我咋记得是**mg/m3涅?

消毒规范和GB 28232-2011 臭氧发生器安全与卫生标准都是这个标准,20的60。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:41:26 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-30 08:44
表面消毒意义大些,     表面的菌是有一定的积累的,空气理论上是流通,空调一直在开, 周期性的消毒针对表 ...

关键消毒剂浓度和臭氧消毒验证不是一类啊,还有微生物挑战用什么指示剂,标准多少的。

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这个指南是有的,但是没法实践,只好最后整个浓度完事,结果浓度还因为消解,很难达标!  发表于 2015-6-30 10:36
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:43:31 | 显示全部楼层
狮子鱼11 发表于 2015-6-30 09:23
我也来吐槽一下,前段时间我也做了臭氧消毒验证,挑战性试验是用金黄色葡萄球菌,结果杀菌率为零,这个大大 ...

沉降菌,因为空气是流通的,合格很正常啊。所以我也纠结。一个是浓度,一个是测试方法。
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药生
发表于 2015-6-30 09:54:54 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-6-30 09:41
关键消毒剂浓度和臭氧消毒验证不是一类啊,还有微生物挑战用什么指示剂,标准多少的。

臭氧消毒,是浓度达到规定后保持一定时间,才有消毒效果,浓度怎么不是验证的项目么
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药徒
发表于 2015-6-30 09:55:35 | 显示全部楼层
1、臭氧消毒只是辅助手段,臭氧在空气中的分布也不是均匀的,这种情况下浓度检测的局限性就很大,因为单点检测不能代表空间分布的情况,因此结果只能仅供参考。在这样的前提下做微生物挑战显然不够严谨,更何况现在很多企业做了这个,数据也是通过“后期处理”才合格的

2、臭氧消毒只是针对一些很难接触到的部位,比如设备的背面和底部,以降低这些部位的微生物负载,它并不是用于空气消毒,按照你的说法,如果是用于空气消毒,那也只能给你打回风循环的这部分空气消毒,新风一开,你的空气消毒立刻就失去了意义。HEPA本身就能滤去大多数细菌

3、时刻记住,臭氧消毒只是辅助手段,并不是主要消毒措施,否则厂房也用不着消毒剂了,臭氧发生器一开,省了多少人力物力啊

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是的,有个师兄和我也是这么交流的,但是,认证中心的检查员们不认可这个说法!  发表于 2015-6-30 10:37
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药徒
发表于 2015-6-30 09:56:23 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-30 09:54
臭氧消毒,是浓度达到规定后保持一定时间,才有消毒效果,浓度怎么不是验证的项目么

浓度又不是均匀分布的,测浓度也就是意思意思。。。
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药徒
发表于 2015-6-30 09:57:28 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-6-30 09:43
沉降菌,因为空气是流通的,合格很正常啊。所以我也纠结。一个是浓度,一个是测试方法。

参考了很多网上别人分享的方案,实际自己做的最不成功的就是微生物挑战性试验。我分析了一下,是不是方案本身有问题,就像前面说的10ppm的是针对空气消毒,而微生物挑战性试验是平板中的细菌,是表面的,这是要达到28ppm 才能把平板里的菌杀死吧

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有专门开发的菌条,玻璃纸的,但是依然杀不死!10ppm无法保证杀死  发表于 2015-6-30 10:38
空气消毒:10ppm浓度,作用30分钟,自然菌杀灭90%以上,那么做挑战一定不能通过  详情 回复 发表于 2015-6-30 10:20
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:59:14 | 显示全部楼层
狮子鱼11 发表于 2015-6-30 09:57
参考了很多网上别人分享的方案,实际自己做的最不成功的就是微生物挑战性试验。我分析了一下,是不是方案 ...

可能。。。。。。
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药生
发表于 2015-6-30 10:06:03 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-30 09:56
浓度又不是均匀分布的,测浓度也就是意思意思。。。

不均匀得评估,采样位置,意思意思。
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