关于对西安迪赛生物药业有限责任公司飞行检查情况

默子 · 发表于 2015-7-8 11:31:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于对西安迪赛生物药业有限责任公司飞行检查情况

2015年06月29日发布

　　2015年5月21日至22日，国家食品药品监管总局组织陕西省食品药品监管局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查，发现该企业存在以下问题：
　　该企业原冻干粉针剂生产车间未通过2010年版药品GMP认证，但该车间仍存在生产药品迹象：车间内无送风，但有刺激性气味；车间内有八台冻干机，超滤、配制、隧道烘箱、灌装等工序设备连接完好，设备表面光洁、无积尘，罐体及连接管内有无色透明液体，配制间地面有水迹；车间原有人流通道已封闭，但可通过安全楼梯或货运电梯进入。经进一步追查，该企业相关负责人承认，由于产能不足，该企业2014年以来在上述未通过2010年版药品GMP认证的车间内生产了注射用胸腺肽。
　　该企业上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，国家食品药品监管总局要求陕西省食品药品监管局收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法行为依法立案查处。

ztzhang · 发表于 2015-7-8 11:49:20

国家局组织陕西省局进行飞检&国家局要求陕西省局收回GMP证书，有点意思啊

八戒 · 发表于 2015-7-8 11:52:38

清场不彻底啊

304628646 · 发表于 2015-7-8 11:53:33

多了，管不过来。

我爱二师姐 · 发表于 2015-7-8 12:12:42

壮士，真是好胆！干了这碗胸腺肽！

空灵 · 发表于 2015-7-8 12:17:32

这彻底的无视法律啊

xtwyzxy · 发表于 2015-7-8 12:24:23

这个都没闹出人命？

shantianyan · 发表于 2015-7-8 12:35:37

悲哀呀，

莲青山药农 · 发表于 2015-7-8 12:44:57

清场不彻底啊

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-7-8 13:43:11

没有经过认证的车间生产注射用胸腺肽，不是一般的屌！

wanggui_929 · 发表于 2015-7-8 13:52:23

牛B啊.................

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-7-8 13:56:11

做事不要留下什么把柄，有证据抓着肯定完蛋。。国内这种情况的多不多？以后不敢生病了。。

默子 · 发表于 2015-7-8 13:58:03

ys绿色的叶子发表于 2015-7-8 13:43
没有经过认证的车间生产注射用胸腺肽，不是一般的屌！

是巨屌

云来云去 · 发表于 2015-7-8 14:09:05

我还是不说了。

lirongzhang70 · 发表于 2015-7-8 14:15:13

只是收回GMP证书，太轻了吧，应该收回生产许可证！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-8 14:29:47

太不果断了，应该放把火

syhorchid · 发表于 2015-7-8 14:56:47

应该严厉处罚

huanr006 · 发表于 2015-7-8 14:59:32

[quote]lirongzhang70
只是收回GMP证书，太轻了吧，应该收回生产许可证！

/quote]应该这么做[

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-8 17:02:10

又是老板们不善待员工的结果吧，敢想敢干。

紫苏叶 · 发表于 2015-7-8 22:53:15

收回了还会再发回去么？像gsp

[行业动态] 关于对西安迪赛生物药业有限责任公司飞行检查情况

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评