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原料药质量总监/副总-四川
工作职责: 1.协助总经理完成集团公司下达的子公司战略目标任务,达成集团公司下达的安全指标、质量指标,负责公司技术及质量管理;保证产品质量符合预定用途、注册要求和质量标准;确保产品工艺技术、质量管理等活动的有效运行; 2.负责公司质检部、质保部、技术部的各项工作正常运行,带领员工完成本公司的各项目标任务; 3.贯彻执行公司质量目标和方针,建立并完善药品生产质量保证系统,组织药品质量风险评估,负责文件体系、质量审计、验证、批记录审核、药品不良反应报告、产品召回、档案以及部门EHS管理,监督和指导质量管理活动的持续改进; 4.确保物料、产品、环境等完成必要的检验,确认其质量符合预定要求;完成相关持续优化所需的检验工作; 5.负责公司工艺、质量技术管理和变更;负责新工艺、质量技术的引进、推广运用,为生产和市场提供技术支持;合理优化流程,持续提高工作效率,降低成本。 任职条件: 1.本科以上学历,年龄40岁以下; 2.具有药学、化学、制药或相关专业(或中级专业技术职称或职业药师资格); 3.有5年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作; 4.具有优秀的逻辑推理及判断能力,能对药品生产质量控制过程中的实际问题做出正确的判断和处理; 5.熟悉EU-GMP、c-GMP,具有欧盟认证、FDA认证,具备至少1项国外认证组织经验。
有兴趣的朋友,随时联系我。
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