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楼主: gf00000520
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[验证管理] 你们公司平均下来,验证人员怎么配备的

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药徒
发表于 2015-12-27 19:57:46 | 显示全部楼层
领导都说可以那就可以呗,检查的时候难道这一块不会出问题?!
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药徒
发表于 2015-12-29 14:33:29 | 显示全部楼层
179559480 发表于 2015-7-23 21:56
7个车间,质量部每个车间有一个管理员:验证QA,专门负责车间验证进度管理和专业技术 咨询。然后每个车间还 ...

是啊,你们公司分配还是比较合理的!
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药徒
发表于 2015-12-29 15:51:12 | 显示全部楼层
我们公司生产/质量/维修等约两百人,验证部3人,隶属质量部(1个经理/2个验证专员,经理向质量总监汇报)。验证部是验证管理部门,制定验证原则、制定年度主计划并追踪实施情况、维护验证台账、对其他部门进行验证理念培训、协调验证偏差/变更处理、协调验证资源、验证现场的监控,其中核心是验证文件的审核及批准,确保验证状态符合法规要求
验证具体实施由相关部门负责,即验证协调员来自各个部门(是该部门精通业务且了解验证理念的人,验证需要时加入验证团队,验证完成后回到各自岗位),验证协调员起草验证草案、验证执行人员的培训、验证实施及数据记录、验证偏差/变更、完成验证报告等。
验证部负责对验证协调员进行培训。
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药生
发表于 2015-12-30 08:57:01 | 显示全部楼层
这还是要看企业规模以及人员配备
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发表于 2015-12-30 16:29:52 | 显示全部楼层
技术人员兼职做。
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药徒
发表于 2016-1-12 11:50:30 | 显示全部楼层
我投的其他,因为大家的工作全是兼职。
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药徒
发表于 2016-1-12 13:16:50 | 显示全部楼层
我们5个车间,2个验证管理员,办公室管人力的领导还曾说过“认证都过了,还要验证管理员干嘛!”简直无语了!!!!
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药徒
发表于 2016-1-19 13:42:24 | 显示全部楼层
要看你们验证周期是好久而定,我们公司也是7个车间,我一个人在做,做不完。但是别人觉得你还挺闲的
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 楼主| 发表于 2016-2-15 21:16:16 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2016-1-19 13:42
要看你们验证周期是好久而定,我们公司也是7个车间,我一个人在做,做不完。但是别人觉得你还挺闲的

很累很无助吧有时,有想过走吗
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药徒
发表于 2016-2-23 08:53:09 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2016-2-15 21:16
很累很无助吧有时,有想过走吗

想法肯定是有的
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药徒
发表于 2016-2-23 09:15:08 | 显示全部楼层
验证管理员一个公司一个,负责各部门验证进度的跟踪及验证文件的归档,年度验证计划的起草,验证方案及报告的审核,验证由相关部门及车间负责
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药徒
发表于 2016-3-1 13:47:00 | 显示全部楼层
验证,为做资料而做
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大师
发表于 2016-3-1 13:52:39 | 显示全部楼层
设备谁用谁做,系统谁管谁做
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药徒
发表于 2016-3-1 14:01:11 | 显示全部楼层
验证不是每个部门自己验证吗?
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