关于设备清洗问题

海门新港 · 发表于 2015-7-24 14:53:49

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连续生产同一品种的产品，设备需要多久清洗比较合理？

大呆子 · 发表于 2015-7-24 15:07:02

这个要自己去验证，经验数据非无菌制剂的话可以三天到五天

守望天堂 · 发表于 2015-7-24 15:27:27

非无菌原料药，有数据支持随你定，小清洁+大清洁

xiaolong526 · 发表于 2015-7-24 15:35:33

换批吗？批与批之间不管大清小清都是要清的。周期性大清。这个要验证。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-24 15:37:30

这是CV的一部分
CV要考虑连续生产的最大批次数和最长时间

wenxq1986 · 发表于 2015-7-24 16:13:44

同问，非无菌固体制剂一般验证多长？还有用几次验证？假设我做了三次清洁验证，因生产安排，这三次清洁验证的连续生产时间分别为3天、5天、7天，那我的验证结论是几天？

黄昏后黎明前 · 发表于 2015-7-24 16:19:43

清洁验证做起来~

miaoxiao · 发表于 2015-7-24 16:29:54

信息太少，不好评估。

随风飘逝 · 发表于 2015-7-24 16:43:14

必须要一天一次。时间长了，老板受不了了，说两天一次吧，一试合格，后面就有三天、四天、五天，到不合格的那一天后，就长记性了，前推一天就可以了。验证就是这么来的。

54jyj · 发表于 2015-7-29 15:20:17

能说得具体点吗

a1991h · 发表于 2016-6-12 15:26:05

注射剂的话班前班后都得用注射用水清洗，连续上产三天后碱处理一次

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