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[化妆品] 化妆品按药品管理可行吗?

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大师
发表于 2015-7-26 12:28:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2015-7-26 13:09 编辑

今年3月17日国家药监局发布了《化妆品生产许可检查要点(暂行)》公开征求意见稿http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0781/115740.html
虽是意见稿里面的检查条款大有药品的检查节奏,在现阶段你认为这意见稿可行吗?
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药徒
发表于 2015-7-26 14:35:00 | 显示全部楼层
为什么不行
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药生
发表于 2015-7-26 14:49:10 | 显示全部楼层
把成分,工艺都放弃了,光GMP有什么用?
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药士
发表于 2015-7-26 14:52:39 | 显示全部楼层
硬件  好悬啊
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药士
发表于 2015-7-26 14:52:43 | 显示全部楼层
硬件  好悬啊
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药徒
发表于 2015-7-26 15:17:40 | 显示全部楼层
这意见稿可行不可行不是我们说了算
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药士
发表于 2015-7-26 16:02:39 | 显示全部楼层
化妆品企业最有发言权,谁做换化妆品来跟帖啦
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药士
发表于 2015-7-26 16:20:06 | 显示全部楼层
监管是要成本的,现在单是食品已经才药监局一头包了,再搞化妆品,吃得消不?
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药士
发表于 2015-7-26 16:58:59 | 显示全部楼层
不行也得行
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大师
发表于 2015-7-27 07:54:29 | 显示全部楼层
可以的,有好多品牌化妆品管理要求还是比较严格的
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药徒
发表于 2015-11-10 13:54:18 | 显示全部楼层
《化妆品生产许可工作指南(暂行)》重点规范了化妆品生产许可的工作程序,包括许可机构、许可事项、申办条件、申请受理、许可决定、生产管理、许可证管理等七部分,规范了生产许可证样式、内容、编号格式等方面的要求,加强了对化妆品生产,尤其是委托生产的管理。

对于委托生产化妆品的,上述《工作指南》拟规定,委托方与受托方必须为保证产品质量签订委托生产合同,明确双方应承担的相应责任。委托方有责任保证产品名称和标签说明内容符合国家有关规定;受托方在生产过程中,必须严格按照化妆品卫生监督条例及实施细则等要求规范组织生产,确保产品质量,产品经检验合格后方可出厂。

《化妆品生产许可检查要点(暂行)》共106项检查项目,包括机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售投诉不良反应与召回等内容,其中关键项目29项,一般项目77项。其中,对“软件”的要求进一步细化,重点提高了企业在生产质量管理方面的要求。

《检查要点》明确,不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品生产条件的,许可项目标注“不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类”。因为对此类化妆品生产卫生条件要求更严。“生产车间的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。”
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药士
发表于 2015-11-10 13:57:49 | 显示全部楼层
理论上可行
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发表于 2016-1-29 16:16:08 | 显示全部楼层
路过,也可以吧,不过过程要时间长些吧
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