原创：中药浓缩差3℃，到底是偏差还是改变工艺？

水中天

如果“80℃为物质变化的临界点”，超过3℃就引起含量的哟变化，其“工艺规程60～80℃的温度”的范围就设定不合理(不保险)，应为“60～70℃的温度"！

杨刚

偶尔出现温度出现稍微和工艺不一样的情况，应该属于偏差，定性为违反药品法，就有些拍脑门了。

wilson99

从技术层面看，80度和83度应该影响不大（提取温度都高于这个温度）；从现场管理看，技术参数的控制在60-80这个范围内都控制不好，应该是要整改的；从流程看，未按工艺流程就是另说了

风云oqh

给你（60-80）20℃的范围你都不中用啊，差（83）3℃自然就是擅自改变工艺了

lanyaoa

怎么会有这么老的帖子在首页的啦。
中药浓缩生产工艺，浓缩温度75摄氏度以上对热敏成分是有明显影响的，中药产品组分很复杂，一个栀子油就有80多种组分，要想弄明白到底谁是有效成分，对热是否敏感，难度很高。我记得中国药科大学的李萍教授的“等效成分群”研究中，研究清楚的组方实际起作用的成分往往有10-30种，我们生产的中药组分中有效成分是啥，有没有热敏成分大部分都说不清。所以一般会将浓缩温度控制得低一点。
能制定出浓缩温度60-80摄氏度范围的，一般来说，是该工厂压根就没研究过自家产品浓缩工艺，也不是以产品疗效未基准去研究工艺。这个工艺本身就不靠谱，温度高个3度，对最终结果不会有什么本质的影响，不至于往改变工艺上靠。应该算个偏差吧。不过，我个人感觉，浓缩温度上限定80℃可能才是个更大的问题。