原创：中药浓缩差3℃，到底是偏差还是改变工艺？

村花 · 发表于 2015-8-1 17:02:29

媒体一是不专业二是目的性也不一样不这样写谁会关注和阅读啊

楼主别太伤感了

蒲公英 · 发表于 2015-8-1 21:06:03

一刹那的诱惑发表于 2015-8-1 17:02
媒体一是不专业二是目的性也不一样不这样写谁会关注和阅读啊

楼主别太伤感了

谢谢鼓励，我不是伤感，我只是为中药企业想表达一些自己的想法
有的网友回贴，问我收了桂龙药业多少钱，其实我连桂龙药业一个认识人都没有，更何谈收钱
有的网友回帖，但我其实知道，他可能连中药都没做过，连浓缩器都没操作过，因为从他的回复我就可以看出来
一个人，想治病，首先得正确对待自己的病，得承认自己的病。
中药生产，本身就对温度没那么敏感，如果对于敏感物质，自然也不会采取这种方法了。温度的变化，脱离开蒸汽、凝水和真空这个系统去考虑，是没有任何意义的。这一点，可能只有真正操作过浓缩器的人才有体会吧

11852452 · 发表于 2015-8-3 09:49:00

不找个噱头谁看他的报纸啊！！

宇豪 · 发表于 2015-8-3 14:24:31

以本人做提取车间工作20年，做提取车间管理工作8年的工作经验和对提取工艺浓缩器设备性能结构以及工艺控制的了解，实事求是地说单从温度控制这一块，应该列为偏差处理。至于违反注册工艺一说，不知所然。

fadecq · 发表于 2015-8-3 15:15:21

从字面上我投偏差。但偏差是偶然性的，如果企业一直坚持83度，那就是改工艺。

宇豪 · 发表于 2015-8-4 09:00:16

宇豪发表于 2015-8-3 14:24
以本人做提取车间工作20年，做提取车间管理工作8年的工作经验和对提取工艺浓缩器设备性能结构以及工艺控制的 ...

现代制药设备更新换代很快，互相学习共同进步！

蒲公英 · 发表于 2015-8-4 21:37:12

zhaohezuo 发表于 2015-8-4 17:05
太长了，下次能短点吗

不是不想短，而是自己文笔太差，不会写东西，能够用简短的语言把自己想表达的意思表达清楚这是一种能力。在这个能力上，我目前还不具备，所以只能啰啰嗦嗦，也不一定能说明白，如果耽误您的阅读时间，只能说句抱歉啦

x鼻涕虫 · 发表于 2015-8-6 15:42:59

抛开GMP，我觉得这3℃什么都不是，不算偏差也不算改工艺。比例水提100℃，然后规定浓缩80℃，实际83℃物料就会受影响？

qqq0502zxh · 发表于 2015-8-8 11:17:29

直接弄个0-100度呵呵。。

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-8-12 14:06:29

就单一一批的话是偏差应该

jiangboren4758 · 发表于 2015-8-20 06:34:18

我投偏差

kehui8202 · 发表于 2015-9-18 09:54:46

蒲公英发表于 2015-7-29 09:10
你说的，是现状。工艺规程已经告诉60～83，等于就是答案。如果现场温度表发现是83，能够如实记录的太少了 ...

那么我是不是可以这样认为，如果你这个工艺里有10个参数，我每个都手指动下啊，到最后就面目全非了；国内那么多工艺都是你抄我，我抄你，你动下，我动下，结果就做不出来了

wcq1965 · 发表于 2015-9-28 10:33:46

如果注册工艺为60—80度，工艺规程却确定为83度，就是改变工艺；如果工艺规程也是60-80度，操作时控制不好，到了83度，那就是偏差。不要非说3度会有什么质的改变，如果真那么敏感，就不会有60—80度高达20度的波动范围了。

xunan007 · 发表于 2015-10-2 19:19:10

我觉得属于偏差。

wgt-王 · 发表于 2015-10-5 14:31:45

应该属于偏差！！提取温度100度，浓缩时83度，高了3度，不应该有太大的问题！！

aodeng360 · 发表于 2015-10-5 15:49:19

中药提取工艺本就比较粗放，如此严谨，难免有吹毛求疵之感

hongyu · 发表于 2015-12-3 09:21:27

看频次，经常这样就是改变工艺算了

lsdpshibin · 发表于 2016-2-19 09:58:19

真空度和温度的关系不能这么描素。水提液真空-0.07MPA，温度能控制到80度也很正常。偏离工艺就是偏差

BOBO1899 · 发表于 2016-2-26 16:55:54

支持3楼的意见

120159769 · 发表于 2016-3-3 17:11:07

我认为这3℃的事应该这样界定：
1、长期存在83℃进行浓缩操作
2、生产过程中偶然出现83℃的浓缩过程
前者在仪表无故障的情况下，且没有进行及时纠正，那么就是属于擅自修改工艺
后者就属于偏差，要进行风险评估和产品稳定性考察和市场追踪

原创：中药浓缩差3℃，到底是偏差还是改变工艺？

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