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[质量保证QA] 生产辅助记录管理

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发表于 2015-7-30 14:57:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,生产辅助记录是怎么管理的?与批生产记录管理相同吗?
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药生
发表于 2015-7-30 14:59:14 | 显示全部楼层
没太懂呀,都是按照文件记录统一管理。文件编号不同。
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 楼主| 发表于 2015-7-30 15:00:15 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-30 14:59
没太懂呀,都是按照文件记录统一管理。文件编号不同。

都有记录发放回收记录-?

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这取决于你公司自己的规定。  详情 回复 发表于 2015-7-30 15:01
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药生
发表于 2015-7-30 15:01:32 | 显示全部楼层
qa0633 发表于 2015-7-30 15:00
都有记录发放回收记录-?

这取决于你公司自己的规定。
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 楼主| 发表于 2015-7-30 15:06:44 | 显示全部楼层
我们现在是由qa发放回收,每页打流水号,写发放回收记录,相当麻烦,想知道有没有既符合要求又简单点的管理方式
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药徒
发表于 2015-7-30 15:16:13 | 显示全部楼层
文件管理规程统一管路
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发表于 2015-7-30 15:28:19 | 显示全部楼层
记录管理要分级   我们公司批记录管理最严   锁定批号、样品号的   
辅助记录管理会稍微松一点
具体的你文件里面怎么写就怎么做   

补充内容 (2015-7-31 08:49):
@山顶洞人
朋友你的理解有点。。。
我只是说在我们公司里面,批记录是属于控制最严的,并不是要去和别人比什么!
不过你说的页码纸,我们公司确实没用,我们用的是带公司LOGO的水印纸。

点评

见过页码纸吗?不要瞎吹牛自己最严!  发表于 2015-7-30 16:25
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 楼主| 发表于 2015-7-30 15:47:36 | 显示全部楼层
镜华水栎 发表于 2015-7-30 15:28
记录管理要分级   我们公司批记录管理最严   锁定批号、样品号的   
辅助记录管理会稍微松一点
具体的你 ...

你们辅助记录是怎么管理的?
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大师
发表于 2015-7-30 16:25:00 | 显示全部楼层
用页码纸管理吧,那滋味,忒酸爽!
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发表于 2015-7-30 16:28:47 | 显示全部楼层
我也是来学习一下
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大师
发表于 2015-7-30 16:29:21 | 显示全部楼层
严格管理,是要有发放回收记录,盖QA受控章,有的首页还签字
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药徒
发表于 2015-7-30 16:35:36 | 显示全部楼层
对于辅助记录的管理和文件管理也是一样的,有发放记录,收回记录、销毁
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发表于 2015-7-30 16:48:41 | 显示全部楼层
公司应该规定辅助记录的保存期限的吧,比如几年后按什么流程可销毁或长期保存,按规定执行就可以啊。
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药生
发表于 2015-7-30 17:33:38 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2015-7-30 15:16
文件管理规程统一管路

大狼来了,大家快跑~
回复楼主:根据文件规定,能够追溯到就好~比如成本或者单页记录,在最前面写上记录的日期范围,便于查看就好~
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发表于 2015-7-30 17:53:57 | 显示全部楼层
qa0633 发表于 2015-7-30 15:06
我们现在是由qa发放回收,每页打流水号,写发放回收记录,相当麻烦,想知道有没有既符合要求又简单点的管理 ...

我理解,辅助记录的管理就是受控,成都自己规定。我们是每一本打上流水号进行管理的
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发表于 2015-7-30 18:49:06 | 显示全部楼层
批记录页码管理加文件编号,辅助记录单独分类管理
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药徒
发表于 2015-7-30 21:26:00 | 显示全部楼层
不太懂,请问辅助记录是比如设备运行使用记录之类的吗?
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药徒
发表于 2015-7-30 21:38:27 | 显示全部楼层
想省事,下放权力,各部门自己发放并回收存档。
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药徒
发表于 2015-7-31 06:31:58 | 显示全部楼层
我们原件质量受控…复印件生产使用…没有发放回收记录~较批记录相对松
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 楼主| 发表于 2015-7-31 08:21:55 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-7-31 06:31
我们原件质量受控…复印件生产使用…没有发放回收记录~较批记录相对松

你们企业接受过fda或欧盟的GMP检查吗?
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