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[行业反思] 【瞎问】2008年集中审批,你埋了哪些坑?

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药生
发表于 2015-8-3 09:37:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2015-8-3 10:02 编辑

7.31公告说说切实解决历史遗留问题,其中特地提到了2008年的集中审批,说是自己知道递交的资料有不全的、弄虚作假的,请自己收回。
2008年的集中审评,小妖记忆犹新。
那一年,交的电子文本还有3.5寸盘的。
那一年,公司只有一台刻录机,刻盘要提申请。
那一年,文影变成一个技术岗位,有人可以复印出各种签名。
那一年,有人发现涂上修正液,复印机不识别,所以可以挖洞贴补。
那一年,有公司在药监局旁边租房子,因为他们有三百多个文号的资料递交。
那一年,有公司带着复印机、签名章、打印机在药监局旁边安营扎寨,随时等着修订申请表。
那一年,我们药监局外排队,一水穿着无袖、短裙的实习生们主要任务就是站队排位,买午餐。

你还记得2008年吗?那一年,你做了设那么?

我突然发现,2008年,我加班超多。有没有埋坑,现在只有自己知道了。何况当年还有很多注册人员是不管技术的,只是整理资料上报,估计埋了坑自己也不知道了。现在说彻查历史遗留问题,我看很多公司压根儿自己就不知道2008年有没有埋坑。自己都不知道自己有多少放不上台面的事情了。已经忘记自己有多少“小本子”了。有小本子的老师傅们,离职的离职,退休的退休了。现在让企业15天彻查,我估计新来的实习生们是根本就看不懂当年的文件了。我们缺医少药的时候,允许山银花作为药用,出了一个奇葩 的“阴凉库”的概念。现在不缺了,山银花也罢,银杏叶也罢,就成了罪人。按现在722-731的公告趋势,那些当年批准“阴凉库”的,也该踢出局了。
时代进步在所难免,但抱着历史遗留问题的大腿就不对了。自断伤臂也是避免全身毒发的好方法。现在就是断臂的时候了,问题是很多企业已经不知道该砍哪里了。2008年,虽然还不到十年,但这就好像是我们夹在书里的一百块钱,原本想着会记得取出来,后来就忘记放在哪本书里了……
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药士
发表于 2015-8-3 09:48:21 | 显示全部楼层
民警同志,形式主义害死人。
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药徒
发表于 2015-8-3 10:16:34 | 显示全部楼层
人员辞职了
电脑淘汰了
设备更新了
资料换版了
领导变更了
编制重组了
资料埋没了
信息表打不开了
受理书找不到了

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那你们打算怎么做?  详情 回复 发表于 2015-8-3 10:23
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-3 10:23:06 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-8-3 10:16
人员辞职了
电脑淘汰了
设备更新了

那你们打算怎么做?

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以不变应万变  详情 回复 发表于 2015-8-3 11:18
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药徒
发表于 2015-8-3 10:29:55 | 显示全部楼层
没办法,要不等死,要不找死
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药士
发表于 2015-8-3 10:48:09 | 显示全部楼层
08年很忙碌,那一年翻箱倒柜60及70年代的注册资料都找出来了;新注册的报送资料之前在中试把关,生产不出产品的一律让研发重新来;至于申报资料报盘,纸质多人反复核对,谱图都是高手整理的,也许有暗坑,一般人查不出来吧。
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药士
发表于 2015-8-3 11:03:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-3 11:18:04 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2015-8-3 10:23
那你们打算怎么做?

以不变应万变

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上上策  详情 回复 发表于 2015-8-3 11:26
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-3 11:26:31 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-8-3 11:18
以不变应万变

上上策
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