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[蒲园轶事] 【瞎想】站在巨人的肩膀上我们可以看得更远

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药生
发表于 2015-8-4 16:19:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2015-8-4 16:35 编辑

【瞎想】站在巨人的肩膀上我们可以看得更远

这是一种情怀。
半小时前,CDE官网发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。
下载之后看了一下,措辞非常西化。这是一个“站在巨人肩膀上”的指导原则。
儿童药临床指导原则.jpg
措辞顺序:副词、主句、副句表原因。

这是一种后发优势,该利用的要利用起来。所谓师夷长技以制夷嘛。

小妖翻看了一下之前写的几篇关于儿童药的瞎想,还好还好,根据这次的临床征求意见稿,中成药依然是有用武之地的。儿童药的年龄也被详细分级了。为了保障安全,一切临床都以成人临床数据为基础,尽可能降低风险。这次明确考虑到了剂型问题。上一次的瞎想里,圈圈糖形状被几位蒲友点赞,希望研发企业可以再细致一些。
站在巨人的肩膀,希望我们真的可以利用优势,考虑得更为长远,更安全,更有针对性,切实让孩子们得利。

就不知道实际操作起来怎么样?如何让未成年人加入临床试验呢……这是个技术活儿。

年龄分级:
年龄分级1.jpg
年龄分级2.jpg

启动点:
启动时间点1.jpg
启动时间点2.jpg

剂型选择:
剂型选择1.jpg
剂型选择2.jpg
剂型选择3.jpg



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药徒
发表于 2015-8-4 16:25:31 | 显示全部楼层
基本整个制药行业都是从肩膀往脸上爬的状态
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药生
发表于 2015-8-4 16:26:24 | 显示全部楼层
比较好奇,哪家舍得拿自己的孩子去做临床试验?
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药徒
发表于 2015-8-4 16:42:41 | 显示全部楼层
巨人的肩膀想要站稳不容易,需要下盘稳
站在巨人的肩膀,想成为目标,也是不易的。至少与巨人应有个合适的比例,否则巨人依然是目标

CDE这些年追随巨人,出台了N多指南
可惜大家功夫不到家,至少下盘功夫不足,站不稳啊
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药师
发表于 2015-8-4 19:32:05 | 显示全部楼层
站在巨人的肩膀上,倒挂金钟
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药士
发表于 2015-8-4 23:59:24 | 显示全部楼层
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