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[GMP相关] 生物制药工艺验证——Process Validation in manufacturing biopharmarceuticals

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药徒
发表于 2015-8-4 21:01:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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初次发帖,分享一本工艺验证方面的很好的参考资料,六百多页的全英文书,很全面。



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Process Validation in manufacturing biopharmarceuticals.part1.rar

1.91 MB, 下载次数: 1011

Process Validation in manufacturing biopharmarceuticals.part2.rar

1.62 MB, 下载次数: 914

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药徒
发表于 2015-8-4 22:05:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,如果能给翻译一份,那就更加好了
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药士
发表于 2015-8-4 23:52:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-5 08:00:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2015-8-5 08:22:21 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药生
发表于 2015-8-5 08:27:23 | 显示全部楼层
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发表于 2015-8-5 08:36:31 | 显示全部楼层
学习学习,参考下
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药生
发表于 2015-8-5 08:51:05 | 显示全部楼层
好资料,应该是很专业的资料
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药徒
发表于 2015-8-5 08:54:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2015-8-5 09:12:26 | 显示全部楼层
对书封面的"scale-down"比较感兴趣呵
一步步的scale-up太常见, 很想看看为什么会有scale-up之后又scale-down的想法?
LZ是HEC的?
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发表于 2015-8-5 10:00:16 | 显示全部楼层
下载下来,学习学习
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发表于 2015-8-5 10:12:05 | 显示全部楼层
感谢楼主,非常非常
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药徒
发表于 2015-8-5 10:52:44 | 显示全部楼层
六百多页的全英文书,给谁看?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-5 10:59:52 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-8-5 10:52
六百多页的全英文书,给谁看?

给想看的人看,对我来说,全英文看起来才有味道。

点评

这么牛啊,难怪去个英文名字  详情 回复 发表于 2015-8-5 11:06
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药徒
发表于 2015-8-5 11:06:49 | 显示全部楼层
hecpharm 发表于 2015-8-5 10:59
给想看的人看,对我来说,全英文看起来才有味道。

这么牛啊,难怪去个英文名字
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药徒
发表于 2015-8-5 12:36:32 | 显示全部楼层
Process validation? 现在不是叫PPQ了吗?什么时候出版的啊?感觉像是好书,收藏之,谢谢楼主!
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发表于 2015-8-5 14:26:34 | 显示全部楼层
为什么下载后显示缺少部分文件,打不开啊
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发表于 2015-8-7 18:09:35 | 显示全部楼层
您在东阳光哪个部门哪?说不定认识呢
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发表于 2015-8-7 18:10:13 | 显示全部楼层
u12shark 发表于 2015-8-5 12:36
Process validation? 现在不是叫PPQ了吗?什么时候出版的啊?感觉像是好书,收藏之,谢谢楼主!

你的tr69搞到没有,搞到也发我一份呗,多谢
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药徒
发表于 2015-8-10 09:18:10 | 显示全部楼层
zhao 发表于 2015-8-7 18:10
你的tr69搞到没有,搞到也发我一份呗,多谢

没有呢,眼泪都下来了
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