纯化水停运三年再开启验证问题

关禁闭

各位朋友好，我们公司的纯化水系统停运了三年，现在打算开启，1.那么我们做验证的内容是4q都做，还是按再验证来，做oq pq；2，pq我们定的三个周期21天检测，第一个周期每天总送、总回、总进、储罐、各使用点都取样，并且项目全检，第二、三个周期总送、总回、总进每天取样检测微生物、理化，各用水点每天轮流取样测微生物、理化，现在有几点疑问，（1）储罐要跟总送、总回、总进一样在第二、三个周期也每天取样检测，还是把他归为各使用点一样，轮流取，能每天取样检测肯定更好，但是目前人手紧张。（2）第二、三个周期总送、总回、总进每天取样检测微生物、理化即可，还是仍旧要全检。（3）最远使用点需不需要也每天取样检测。希望大家可以给个详细的解答，谢谢啦

hongwei2000

水系统本身就无所谓再验证
你可以进行重新确认
这个重新确认是建立在原来已经做过的确认的基础之上的
可以是一个相对简化的
重要的是OQ而不是PQ
也就是说你系统长时间停用后还是否具有相应的能力
如果可能的话再与过去的数据进行比较
应没有明显差异
如果OQ没有问题
PQ可以只做一个简单的一到两个周期的
至于说最远点
什么叫最远点
最远点实际上是总回

乔峰

系统已停用三年了，许多耗材到需要更换，肯定需要重新做验证。

求学的小弟

问题1、三个周期总共21天？

求学的小弟

二、三期取样点太少了

山顶洞人

OQ、PQ直接参考指南按新系统做就行了，唯一例外的，只看你停用三年，是否有更换的东西，考虑是否做些安装确认。
不过我估计怎么滴你管道好歹要重新处理下，钝化什么的。

JIAOZHX

重新做IQ、OQ、PQ

ptq518

个人认为重要的是启动验证前你做了哪些工作，至少管道需要酸洗钝化处理，其他的该更换的部件和耗材均需要更换，如果是RO膜（这三年是怎么保存的？），清洗后是否还能达到要求，我估计是要更换了的。所以差不多都是新系统了呵呵。

石头968

先检查、维护、更换……
然后确认……

走姿派

不用怀疑，重新按照新系统做IQOQPQ吧

关禁闭

求学的小弟 发表于 2015-8-11 10:38
问题1、三个周期总共21天？

是的，我们定的是21天

求学的小弟

太短了 怎么着也要按指南上新设备安装来进行确认吧

求学的小弟

毕竟3年不用了，跟新的差不多

冷血无情

关禁闭 发表于 2015-8-11 11:12
是的，我们定的是21天

三个周期21天并不符合指南的指导值，指南的指导是进行三个周期，第一、二周期建议2-4周，第三周期一年，另外，你的这些附属配件应该换完了吧，基本可以说除了操作以外，其他全部重新做验证

关禁闭

冷血无情 发表于 2015-8-11 13:07
三个周期21天并不符合指南的指导值，指南的指导是进行三个周期，第一、二周期建议2-4周，第三周期一年，另 ...

是我没描述清楚，我说的三周期意思就是第一阶段三周

冷血无情

关禁闭 发表于 2015-8-11 17:18
是我没描述清楚，我说的三周期意思就是第一阶段三周

那就没问题了~~

大呆子

关同学，重新确认吧

pengqi

谢谢分享

关禁闭

大呆子 发表于 2015-8-11 17:20
关同学，重新确认吧

噢啦，回江西了吗

goodluckliao123

重新确认吧，不要问我为什么？