蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: hongwei2000
收起左侧

[吐槽及其他] QMS那回事之八 ——电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校(原创)

  [复制链接]
药士
 楼主| 发表于 2016-2-22 08:39:57 | 显示全部楼层
ych.234 发表于 2016-2-21 11:35
还有个小问题就是,天平都是分I、II、III级的,大家经常说千分之一、万分之一、十万分之一,怎么理解

I、II、III不知道出处
分之一是以克为单位
千分之一就是千分之一克
以此类推
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2016-2-22 08:42:44 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-2-21 11:26
13  日校和校准哪个在先?有个错误的操作是,有人在做日校时,首先进行了校准。那么他的最大问题是,他可能 ...

您说的这种情况是可以的
现在好一些的精密天平都会有自动内校功能
一天可能会校很多次
以最大程度地减少漂移的可能性
但毕竟大多数精密天平和几乎所有的分析天平是没有这种功能的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-22 08:45:51 | 显示全部楼层
ych.234 发表于 2016-2-21 11:35
还有个小问题就是,天平都是分I、II、III级的,大家经常说千分之一、万分之一、十万分之一,怎么理解

千分之一、万分之一、十万分之一只是通俗的说法,实际我们在确认和日常检查(日校)中还是会参考检定规程,将天平按I、II、III级分类的进行的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-23 16:49:19 | 显示全部楼层
很好,讲得系统性强,又接地气,为我们提供了一个很好的思路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-23 16:54:21 | 显示全部楼层
天平日校,如何选用砝码及偏移范围标准怎么确定,求指教或者告诉下出处,学习一下。谢谢
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2016-2-24 10:26:12 | 显示全部楼层
yuyizhixia 发表于 2016-2-23 16:54
天平日校,如何选用砝码及偏移范围标准怎么确定,求指教或者告诉下出处,学习一下。谢谢

日校与你日常称量的范围有关,可接受漂移与你被称量物可接受的要求有关,怎么可能有规定!有规定反倒是不合适的。如果你看了我写的内容并理解了,应该不会问这种问题了。
如果需要,你可以参考USP通则,但如果我写的你都看不懂,估计通则也看不懂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-4 11:01:35 | 显示全部楼层
hongwei 老师,看了您的解说之后有以下几点不明:
1.日校可接受的偏离要怎么确定??
我们用的是万分之一的天平,有内置砝码,每天开启使用都会自己內校,我们选10g或200g的砝码做日校,可接受的偏离要怎么确定呢??
2.为保证天平结果的准确,会在最小称量值上加一个安全系数,安全系数要如何确定。
我们万分之一天平标牌显示最小称量值10mg,若我们做重复性做出来的是8.4mg,公司规定最小称量值为10mg是不是已经有了1.6mg的安全系数。
如果我定最小称量值9mg,安全系数0.6mg,但与标牌不符可不可以。
3.天平的准确度与精密度指的是什么??需要自己测量么??
4.为什么要将天平分为1,2,3类,在使用上有什么区别么??

点评

1、应该里面提到了,根据你的用途和范围来确定。 2、万分之一天平10mg是远达不到最小称量的要求;安全系数是为了确保你天平再确认发生偏离时,进行偏差调查的,不好说具体多少,如果你有足够的样品和成本,可以高一  详情 回复 发表于 2016-5-4 13:12
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2016-5-4 13:12:46 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2016-5-4 11:01
hongwei 老师,看了您的解说之后有以下几点不明:
1.日校可接受的偏离要怎么确定??
我们用的是万分之一 ...

1、应该里面提到了,根据你的用途和范围来确定。
2、万分之一天平10mg是远达不到最小称量的要求;安全系数是为了确保你天平再确认发生偏离时,进行偏差调查的,不好说具体多少,如果你有足够的样品和成本,可以高一些以降低风险;我不知道你标牌上面写的是什么,但从你举例来说,明显不符合最小称量的概念。
3、准确度是测量值与真实值的接近程度,一般使用100%和5%的满量程测定,精密度一般是指重复性,例如日常称量重量的砝码连续称量,看其一致性。二者都属于OQ的范畴,可能的话都自己来做。
4、这是在工业界的分别,在药品生产要求上一般不关注这些,关注的重要是范围、准确性、精密度、最小称量等。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-22 21:43:01 | 显示全部楼层
电子秤应该按照JJG里哪个规程来检定?   和电子天平是一个检定规程吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-22 22:04:09 | 显示全部楼层
说的很详细,~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-10 16:38:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-7 08:35:17 | 显示全部楼层
学习了。     谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 10:28:12 | 显示全部楼层
天平的校准分为内校和外校。其中我的理解“内校”是内部人员校准,“外校”是外部人员校准
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-21 13:38:38 | 显示全部楼层
学习了。学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-22 16:41:04 | 显示全部楼层
非常好,感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-31 13:22:13 | 显示全部楼层
cuntian_wang 发表于 2017-3-11 10:28
天平的校准分为内校和外校。其中我的理解“内校”是内部人员校准,“外校”是外部人员校准

有些天平有内置砝码,采用内置砝码进行校准时,可以称为“内部校准”,采用标准砝码(外置)进行校准时,可以称为“外部校准”。

点评

确定你的理解就是正确的?  详情 回复 发表于 2017-4-1 09:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-1 09:48:15 | 显示全部楼层
menovoxsm 发表于 2017-3-31 13:22
有些天平有内置砝码,采用内置砝码进行校准时,可以称为“内部校准”,采用标准砝码(外置)进行校准时, ...

确定你的理解就是正确的?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-7 21:44:09 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-5-4 13:12
1、应该里面提到了,根据你的用途和范围来确定。
2、万分之一天平10mg是远达不到最小称量的要求;安全系 ...

最小称样量怎么确定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-9 15:12:15 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-18 14:21:10 | 显示全部楼层
宏伟老师写的非常好的一篇文章,有一个疑问想问一下:你提到“万分之一及更高精度的天平宜选择E2级砝码”,这里校验砝码所用的精度选择的依据是什么?以实验室使用的梅特勒MS105为例 标示最大秤量120g,实际分度值d=0.01mg。如果用50g,5g,100g的砝码作为日常点检的砝码,其砝码的等级都选E2的吗?  

点评

原则是砝码检定的可接受标准不影响天平的日校 也要考虑你日校使用的是标示值还是检定值 如果是检定值的话可以适当地降低要求 如果果标示值的话则必须要考虑检定标准是否会影响日校的范围 例如你日校标准是0.05mg  详情 回复 发表于 2017-4-18 16:21
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 04:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表