关于洁净区清洁工具

beiwei5du

各位蒲友：

今天看《药品GMP指南》，有如下图一句话。想咨询一下为什么清洁工具的洗涤，存放宜设置在洁净区域外（现在很多企业都是设计在洁净区内啊，请问谁的洁具清洁存放间设置在洁净区外呢？？）？？？一般洁具清洗存放间都设置在C,D级（A,B级现在是最好不设置，是否有相应的依据？？？），那么是否考虑到洁具即使在C，D级洗涤完后，如果是在C,D级使用，那么进行消毒（请问你们是不是使用75%乙醇浸泡？？？），但是环境是有菌的，就是说消毒后，敞口存放一段时间也会长菌的，可能回是一个污染源，那么是不是对于洁具的清洁后存放也必须设定一定的时限？？？如果是在A,B级使用，则通过脉动式蒸汽灭菌柜灭菌后传递进入A,B级使用，当然洁具灭菌后传入B级区也不能长时间存放？？？？成为污染源？？？。所以《指南》有规定“宜”设置在洁净区外，待使用时进行消毒，然后传递进入C，D级区使用，就是即用即消毒？？@石头968  

yihongshao

感觉生产中这部分内容是最不可控的因素。

石头968

D级洁具可以存放在一般区。（只有D级区）
C级使用的可以存放在D级区。（所以D级区的也顺便存放在D级区了）
BA级使用的可以在D级区清洗灭菌B级区无菌存放。

伤不起520

各个洁净级别的清洁工具应放在相适宜的区域内，需设置单独的清洗间和存放间

beiwei5du

yihongshao 发表于 2015-8-14 08:41
感觉生产中这部分内容是最不可控的因素。

个人觉得也是，而且很多都不重视！

beiwei5du

伤不起520 发表于 2015-8-14 09:49
各个洁净级别的清洁工具应放在相适宜的区域内，需设置单独的清洗间和存放间

这个不太赞成！

beiwei5du

石头968 发表于 2015-8-14 08:59
D级洁具可以存放在一般区。（只有D级区）
C级使用的可以存放在D级区。（所以D级区的也顺便存放在D级区了） ...

为什么指南那样说明？？原因？？？BA级使用的清洁工具在B级暴露存放是不是可以？？？还是使用时灭菌传递，即用即灭？？？？其实都放在D级存放，也是可以的呢！指南那个“宜”字如何理解？？？

石头968

beiwei5du 发表于 2015-8-14 10:50
为什么指南那样说明？？原因？？？BA级使用的清洁工具在B级暴露存放是不是可以？？？还是使用时灭菌传递， ...

搞不懂指南为啥那样写，也许仅仅考虑了口服药品吧

TT的丈夫

说个事哈，有人说D级区的卫生工具，只用饮用水清洁就可以了，那么用饮用水清洁过的工具去清洁房间，房间的卫生、粒子数能保证吗？既然是D级区了，那么其房间墙壁、地面的级别是不是应该和设备表面相同，其清洁方法、清洁用水是不是和设备表面的一致？可是设备表面大家都怎么清洁的？需不需要消毒？如需要怎么消毒？

晓荷财禄

我们厂里的是放在洁净区内

wanggui_929

放在D级区了...............

beiwei5du

TT的丈夫 发表于 2015-8-14 13:11
说个事哈，有人说D级区的卫生工具，只用饮用水清洁就可以了，那么用饮用水清洁过的工具去清洁房间，房间的卫 ...

应该用消毒液擦拭的！但是很多人考虑使用臭氧对D级区进行表面消毒（臭氧主要是对洁净区空间进行消毒），个人也感觉不妥！

beiwei5du

TT的丈夫 发表于 2015-8-14 13:11
说个事哈，有人说D级区的卫生工具，只用饮用水清洁就可以了，那么用饮用水清洁过的工具去清洁房间，房间的卫 ...

关于D级区使用什么水清洁卫生工具，我这个也不清楚，很多D级也是使用的纯化水，我们C级也是使用的纯化。按照上面我贴出的指南，推断D级区可以使用饮用水啊（在洁净区外清洗），那么可能其对粒子不是一个大的关注项，可能很多是考虑到微生物方面的问题，如果微生物，那么就在进入洁净区消毒或者灭菌吧！这个确实也不懂希望有老师指教！

蹦蹦妈妈

谢谢分享