蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3122|回复: 8
收起左侧

[日常管理] 危险品,易制毒

[复制链接]
药徒
发表于 2015-8-20 17:05:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,
1.关于医疗器械跟药厂的检测水用到的试剂和试液是怎么管理的??
2.危险品管理规程跟易制毒管理规程一个公司有必要都有么??可以选择一个么??

3.危险品、跟易制毒都有一些一样的,怎么管理。
4.移液管,量筒等玻璃量具可以自己内校么??或者根据外校好的比对后管理使用可以么?人员没有任何证书。




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-20 17:48:25 | 显示全部楼层
危险品与易制毒不完全一样,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-20 18:32:53 | 显示全部楼层
规程可以合并的一起啊
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-21 08:49:04 | 显示全部楼层
玻璃仪器可以内部自校,但人员要有计量证,或高级检验工证
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-21 09:02:12 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-8-20 17:48
危险品与易制毒不完全一样,

我知道不一样,但一个公司有必要两个管理制度都有么??
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-21 11:09:36 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2015-8-21 09:02
我知道不一样,但一个公司有必要两个管理制度都有么??

既然不一样,为什么没必要?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-3 14:18:03 | 显示全部楼层
1)水 不懂 略過
2) 比如氫化鉀 是危險毒物,但不是製毒劑(這一般是指 可以制吸毒 或販毒用的安非它命類的 迷喚藥)
    甲基麻黃類,嗎啡類的 是製毒劑 兩者有些不同
   是危險毒物也有可能會爆或大量引火...
    特性不同 管制也會不
3)一樣的 試劑分類 在規範上主要都要專人 專櫃上鎖
  放在那不沖突, 申報量時 也都是各別申報
  可以追綜 有管制才是重點
  可以獨立分一小塊位子 放
4)校正 有等級之分
  不管是標準品 還是標準器具
  內校 自校 拿一個桶子 自行刻劃當量筒
  買一級品 來驗證 你的桶子只是二級(另外 驗證的實驗室 作業人員環境 實驗室等級 也有差)
   在正規實驗室驗的是二級
  家庭主婦在家自驗 可能連三級都不能用
  
如果標準pipete是B級 我們不是A級實驗室, 驗證的數據若是A級 不會被接受

另 pipette買A級, 廠商我只有買過Merck COA上有規範
可以參照他的規範 去 驗收
可以跟Merck要驗收的量測方法
我們曾 驗過 不合 退貨的

會依實驗室等級 人員素質 確認坡璃標準等極
USP藥典 一般都是要求要A級pipetti.......
一般廠 只能驗收吧

  

  
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-3 14:42:31 | 显示全部楼层
可以在一份文件里描述对两类物品各自的管理要求,也可以分开
但不能盲目的将两者的管理混为一谈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-7 11:19:20 | 显示全部楼层
学习了谢谢解答的人员。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 04:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表