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[确认&验证] 试剂的适用性如何做

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发表于 2015-8-21 08:58:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“微生物实验室使用的关键试剂,在开启和贮藏过程中,应对每批试剂的适用性进行验证”。这句话的意思不是很明白,如何做适用性验证?
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药士
发表于 2015-8-21 09:01:23 | 显示全部楼层
什么是关键的
可能会影响检测结果判定的
例如显色的
你可以参考USP、EP中Reagents章节
一些特殊要求的试剂是有明确要求和检测方法的
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 楼主| 发表于 2015-8-21 09:10:29 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-21 09:01
什么是关键的
可能会影响检测结果判定的
例如显色的

可以发个网址看看吗?

点评

药典也要网址?  详情 回复 发表于 2015-8-21 09:25
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药士
发表于 2015-8-21 09:25:28 | 显示全部楼层
720 发表于 2015-8-21 09:10
可以发个网址看看吗?

药典也要网址?
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发表于 2015-8-21 09:34:57 | 显示全部楼层
药典4部已经有了
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 楼主| 发表于 2015-8-24 14:22:38 | 显示全部楼层
今天 才看到4部。学习一下
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