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[片剂] 原辅料可以退库么

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药徒
发表于 2015-8-22 11:58:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂原辅料可以退库么?就是去了皮的可以退回么?感觉很困惑,我们现在的质量负责人说原辅料是绝对不能退的,我不知道新版GMP是不是有这个规定。

如果是这样的话,那就要在车间洁净区再设置一个小仓库,包括阴凉库,24h运行,专门放置那些零头,不知道是不是这样的?

求各位高人指教,分析,谢谢!
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药士
发表于 2015-8-22 12:03:14 | 显示全部楼层
为什么不能退?
作好标识就好了
那你要是用色素不是要放在车间十年呀
如果你是多品种生产
你车间有多少地方用于存放各种剩余物料
难道你们质量负责人只会拍脑袋
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药士
发表于 2015-8-22 12:11:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-8-22 12:22 编辑

退库是有一定的风险,你可以按量在仓库发吧(仓库配制相应的称量间),但是没有禁止退库操作吧!
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药士
发表于 2015-8-22 12:22:18 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-22 12:03
为什么不能退?
作好标识就好了
那你要是用色素不是要放在车间十年呀

按照5S管理,和GMP防止混淆,从这两个方面来讲也是允许退库的。
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药徒
发表于 2015-8-22 12:26:56 | 显示全部楼层
从道理上将是可以退库的。车间不适宜堆放这么多零头。
但是退库的物料有风险,无法识别啊。
很多物料都是白色的粉末,难道用手感来鉴别?
当然有人说做鉴别检测,这点零头做鉴别啊,含量啊,检验费超过物料费了!
是否发生污染也不知道,是否混料也不知道。
有点复杂。
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药士
发表于 2015-8-22 12:44:57 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2015-8-22 12:26
从道理上将是可以退库的。车间不适宜堆放这么多零头。
但是退库的物料有风险,无法识别啊。
很多物料都是 ...

为什么不能标识???
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发表于 2015-8-22 13:02:06 | 显示全部楼层
可以退啊!
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药徒
发表于 2015-8-22 13:29:19 | 显示全部楼层
可以退库的,只要做好标签,如果有可能恢复原包装就可以的。
在仓库专门设置一个配料车间洁净区,和制剂车间分开,这样最好,送达制剂车间的就是直接复核可以投料的,在制剂车间不存在风险,这样配料车间配好剩余的原辅料可以称好贴标签退库,下次配料是先用,就不坑出现混淆。
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发表于 2015-8-22 13:52:38 | 显示全部楼层
我们公司是退的,要做好标识,但必须是原包装。
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药徒
发表于 2015-8-22 14:46:20 | 显示全部楼层
肯定是可以退的嘛!
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药徒
发表于 2015-8-22 15:03:10 | 显示全部楼层
肯定能退,保证在不污染的情况下
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药徒
发表于 2015-8-22 15:47:54 | 显示全部楼层
个人认为是可以退的。首先仓库发料就要控制,按需要发料,车间用的时候,多余的合格的物料,统计数量,做好状态标识。是可以退库的
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发表于 2015-8-22 16:36:42 | 显示全部楼层
开玩笑!不退库是不可能的!国内真正做到仓库按需发料的还真不是很多,做好标识退库,仓库下次优先发放,车间标识,车间退库,自己负责!
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发表于 2015-8-22 16:54:45 | 显示全部楼层
可以退库呀
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药徒
发表于 2015-8-22 18:28:48 | 显示全部楼层
做好标识,做好包装.
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药徒
发表于 2015-8-22 19:39:13 | 显示全部楼层
可以退,但要做好防护,最好保留原包装。
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药徒
发表于 2015-8-22 22:35:43 | 显示全部楼层
在哪都有风险,在车间风险更大。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-23 10:10:53 | 显示全部楼层
azz456789 发表于 2015-8-22 19:39
可以退,但要做好防护,最好保留原包装。

原包装去皮有时候会丢掉,但我们以前是再用一个塑料袋套一下,里外各贴一个状态标记;
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药生
发表于 2015-8-24 15:56:49 | 显示全部楼层
为什么不能退?
没有用完的都丢掉,要是这个样子老板弄死你们质量负责人的心估计都有了
贴好标签,做好包装,退库就是了
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药徒
发表于 2015-8-27 07:02:42 | 显示全部楼层
acian 发表于 2015-8-23 10:10
原包装去皮有时候会丢掉,但我们以前是再用一个塑料袋套一下,里外各贴一个状态标记;

这么做没有问题
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