冻干产品轧盖后检漏都怎么做的？

porsche1921

大家冻干产品轧盖后检漏都怎么做的？有用检漏仪的吗？用哪家的？谢谢！

porsche1921

邵帅 发表于 2015-8-24 14:05
意大利邦飞利
还有日本的那家很好搜---不要做伸手党

谢谢！

PYYFANS

这个问题我最近问过，没有获得比较理想的回答。
https://www.ouryao.com/thread-281802-1-1.html

porsche1921

PYYFANS 发表于 2015-8-24 12:23
这个问题我最近问过，没有获得比较理想的回答。
https://www.ouryao.com/thread-281802-1-1.html

谢谢！

porsche1921

有用检漏仪的厂家吗？

kool510

美国药典1207章节 USP chapter 1207 container closure integrity testing 你查查看，有没有符合你要求的可以借鉴

porsche1921

kool510 发表于 2015-8-24 12:33
美国药典1207章节 USP chapter 1207 container closure integrity testing 你查查看，有没有符合你要求的可 ...

谢谢！我比较着急找相关设备。

kool510

不好意思，这个我也不太清楚，你或者在网上搜一搜，直接找三个厂家问问情况呢？

porsche1921

kool510 发表于 2015-8-24 12:35
不好意思，这个我也不太清楚，你或者在网上搜一搜，直接找三个厂家问问情况呢？

谢谢你的建议

邵帅

目前检漏仪 按原理分 有三种
1. 高压放电--适合可导电的液体药品
2. 激光顶空吸收-- 顶空体积适宜
3. 真空泄露--个人认为是适应性比较广的一种测试方法。

厂家主要是日本 跟欧洲的  国内貌似也有生产了。

潶?の涙镝

破坏性试验~~~真空度

porsche1921

邵帅 发表于 2015-8-24 13:12
目前检漏仪 按原理分 有三种
1. 高压放电--适合可导电的液体药品
2. 激光顶空吸收-- 顶空体积适宜

谢谢哦！有没有具体的厂家名单？

菜菜宝贝

一般在前期准备，比如
1、要求购买的铝盖胶塞等性能是通过验证的，能够确保气气密性和无菌性等指标
2、每半年做一次培养基灌装，细菌培养捡漏

┽o往事如风℃

假如你们产品是真空保存可以用电火花仪器

石头968

在线全检漏，都还不行，不是破坏性的，就是速度太慢的

邵帅

porsche1921 发表于 2015-8-24 13:25
谢谢哦！有没有具体的厂家名单？

意大利邦飞利
还有日本的那家很好搜---不要做伸手党

我知道的就这么多了

邵帅

石头968 发表于 2015-8-24 13:56
在线全检漏，都还不行，不是破坏性的，就是速度太慢的

我们选购的 真空检漏机 意大利的 速度可到300每分钟    正在做验证   效果应该可以

石头968

邵帅 发表于 2015-8-24 16:54
我们选购的 真空检漏机 意大利的 速度可到300每分钟    正在做验证   效果应该可以

你确定真空不会破坏胶塞铝盖的密封性？我反正不了解，等待你的数据。

邵帅

石头968 发表于 2015-8-24 17:12
你确定真空不会破坏胶塞铝盖的密封性？我反正不了解，等待你的数据。

  恩 这是FDA认可的方法，如果密封性良好，就不会破坏产品，因为有些冻干产品本身就是真空压塞的。 当然以上的真空是有一定限度的

porsche1921

菜菜宝贝 发表于 2015-8-24 13:54
一般在前期准备，比如
1、要求购买的铝盖胶塞等性能是通过验证的，能够确保气气密性和无菌性等指标
2、每 ...

谢谢，那轧盖后有没有什么控制措施？