洁净厂房验证

小羽毛ice · 发表于 2015-8-26 17:24:22

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因生产量不大，空调经常不连续开启。每天开启不超过4小时，节假日均不开启。停机时间较多。我想知道，洁净厂房是不是每次开启前都需要消毒、灭菌。还要测试尘埃粒子、沉降菌。

中科院潜水院士 · 发表于 2015-8-26 17:30:59

看你什么品不能一概而论
比如非无菌D级一般7天停产再开要进行消毒正常生产每天生产前自净（时间通过验证确定）不需要检测

hpf0614 · 发表于 2015-9-1 11:21:55

我是抱着一颗学习的心来的

sdwbq · 发表于 2015-9-21 09:50:30

一般空调开启半小时后尘埃粒子就基本达标了，基本看你们的产品要求高不高，如果要求不高，没问题的。

arcpeng · 发表于 2015-9-21 10:01:57

做自净时间的验证，然后生产前提前开启进行自净。

1729275785 · 发表于 2015-11-28 10:26:17

同意比如非无菌D级一般7天停产再开要进行消毒正常生产每天生产前自净（时间通过验证确定）不需要检测

yijjch · 发表于 2015-11-28 21:29:11

做自净时间的验证，然后生产前提前开启进行自净。

昭泰生物 · 发表于 2015-12-22 10:54:18

学习的态度！

briseis2011 · 发表于 2015-12-31 11:26:51

看产品，做验证

jinyang186 · 发表于 2016-3-29 14:58:31

谢谢楼主分享，学习了

jinyang186 · 发表于 2016-3-31 16:15:26

谢谢楼主分享

昕雨 · 发表于 2016-10-12 13:53:32

jinyang186 发表于 2016-3-29 14:58
谢谢楼主分享，学习了

楼主分享在哪？新人，求帮助

michael_y · 发表于 2016-10-24 16:47:38

开上半个小时让空调自净，，一般情况每批生产前都要清洁消毒

jaysun · 发表于 2016-10-24 17:42:22

很简单，只要验证过发烟后最短自净时间就行了

df596235498 · 发表于 2016-10-26 10:45:22

学习了我们也是停很长时间的

gudanxiaoai · 发表于 2016-10-26 13:18:43

肯定啊，主要是看停的时间有多长了。一般超过一个星期就要重做。反正出环境监测报告也才3天，所以你可以定下停产五天就做一次。或者你可以选择性做，比如风速跟尘埃粒子比较简单，你就可以停一下一开工就做（一星期一次），浮游菌沉降菌就半个月一次啊

lindeijun · 发表于 2017-12-6 14:29:27

还是有些不理解，有法规吗？

花满楼 · 发表于 2017-12-6 14:33:33

首先要看是啥级别的洁净区，第二没必要每次都要监测，做一个全面的风险评估也行。

249002320 · 发表于 2019-10-29 12:19:13

学习了

doufuqing · 发表于 2019-11-18 09:01:43

学习，谢谢