那个检查员你敢出来告诉我缺陷项依据吗？

rymond · 发表于 2015-8-31 13:53:22

空灵发表于 2015-8-31 13:42
浅谈药企计量管理原则！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=27984&fromuid=203878
( ...

看了，谢谢啊！

空灵 · 发表于 2015-8-31 13:58:26

rymond 发表于 2015-8-31 13:53
看了，谢谢啊！

客气，都是论坛资源，多用搜索

孩子他爸 · 发表于 2015-8-31 14:01:58

别啃声~~低头认错就好

rymond · 发表于 2015-8-31 14:08:12

空灵发表于 2015-8-31 13:58
客气，都是论坛资源，多用搜索

刚接触不久，老多都不知道，拼命学习

赢者无悔 · 发表于 2015-8-31 14:10:19

因为来的都是老师。呵呵

fsk2005555 · 发表于 2015-8-31 14:46:31

官字两张口，你说不过人家，还是不要触霉头

yangjin7309 · 发表于 2015-8-31 14:55:06

计量员要按楼主提供的有关规定必须经过培训考核，且有些校准需要特定的校准环境（实验室的温湿度、电磁影响等）的，否则，校准的结果是有偏差的，检查员不予认可

二马 · 发表于 2015-8-31 15:10:59

不知你在说什么

limengjietina · 发表于 2015-8-31 15:54:03

学习学习！

王晓峰 · 发表于 2015-8-31 22:03:52

qlimingsky 发表于 2015-8-31 13:45
顺着点官老爷为好！

中国人大多逆都是来顺受的

gumupai · 发表于 2015-9-1 08:49:18

空灵发表于 2015-8-31 12:52
按照GMP来说，确实不需要，但实际检查过程都是按计量所校准或授权才行

主要看计量法规是否需要

gumupai · 发表于 2015-9-1 08:50:18

Enjoy 发表于 2015-8-31 13:15
第二十九条国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计 ...

先弄清楚检定和校准的区别，强制检定和非强制检定的区别

gumupai · 发表于 2015-9-1 08:52:16

yangjin7309 发表于 2015-8-31 14:55
计量员要按楼主提供的有关规定必须经过培训考核，且有些校准需要特定的校准环境（实验室的温湿度、电磁影响 ...

培训、考核、持证上岗，是企业内部管理的必须

yangjin7309 · 发表于 2015-9-1 10:53:15

第二十九条国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计量检定证件。其他单位的计量检定人员，由其主管部门考核发证。无计量检定证件的，不得从事计量检定工作。
这个培训可不是企业内部的培训、也不是企业内部发的证件！

liujun0290 · 发表于 2015-9-1 14:11:19

这个问题，多沟通，少解释，问题自然就没了

qlimingsky · 发表于 2015-9-1 14:34:39

wts 发表于 2015-8-31 22:03
中国人大多逆都是来顺受的

要不然能怎么样呢!

Whats · 发表于 2015-9-1 14:52:31

企业自校应该是需要相应资质的。

takethat · 发表于 2015-9-1 15:04:27

请细读GMP的条款，条款所有的用词都只是校准没有用过检定这两个字，检定严格来说只是针对校准所用的计量标准器具。

夜羽 · 发表于 2015-9-1 15:16:38

1、检定是具有法律效应的，而校准可以是企业内部行为。
2、实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
非强检的仪器，最好是送计量局检定或能拿到经授权的证书，不然风险就在那里。

liming122208 · 发表于 2015-9-1 15:18:11

检察官不是讨论学术来着，他不容你质疑啊，可悲

[计量校准] 那个检查员你敢出来告诉我缺陷项依据吗？