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[无菌粉针] b级区排水问题

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发表于 2015-9-9 09:22:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP规定B级区不能有地漏,设备清洗后的水怎么排放?求解
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药徒
发表于 2015-9-9 09:41:52 | 显示全部楼层
是不是可以走排水管直接连接到排水渠?我也不清楚
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药师
发表于 2015-9-9 09:46:30 | 显示全部楼层
管道接出去
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药生
发表于 2015-9-9 10:20:11 | 显示全部楼层
为什么要在B级洗
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发表于 2015-9-9 10:22:56 | 显示全部楼层
B级区不设置清洗区
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药徒
发表于 2015-9-9 10:25:02 | 显示全部楼层
多使用在线的清洁系统;手工清洁分两部分,一部分拆卸后移至C级区域,清洁灭菌后传入B级,一部分不可拆卸部分用手工清洁选用合适的清洁剂及工具,清洁后用桶经物流传出。
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大师
发表于 2015-9-9 10:52:58 | 显示全部楼层
补充一些,清洗设备的水,例如擦拭台面的,收集起来传出去就行了。
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药徒
发表于 2015-9-9 10:54:43 | 显示全部楼层
在线CIP后,用管道直接通到C级区
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药徒
发表于 2015-9-9 16:08:52 | 显示全部楼层
应该是经管道进入C级区,并从C级区的防止倒灌装置排出,非带压是双密封洁净地漏,带压的是空气阻断器。
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发表于 2015-9-12 13:26:08 | 显示全部楼层
绸布毛巾吸干
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发表于 2015-9-15 09:40:02 | 显示全部楼层
活接管道到C级 注意使用后要将活接口封存
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药徒
发表于 2015-9-15 09:42:34 | 显示全部楼层
GMP规定B级区不能有地漏,设备清洗后的水一般用管道直接排放。
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发表于 2015-9-19 09:01:12 | 显示全部楼层
使用管路直接排放掉
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药徒
发表于 2015-9-19 23:14:54 | 显示全部楼层
不能拆卸的部件一定要用水洗吗?最多是.22过滤的注射用水,能保证无菌吗?你要是用的是无菌注射用水,我无话可说。用水冲洗,个人觉得是一个野蛮的做法。

点评

版主意思是B级WFI也需要灭菌后使用 是吗?  详情 回复 发表于 2016-3-23 08:16
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发表于 2015-9-26 14:37:56 | 显示全部楼层
直接手工清洁了吧......
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药徒
发表于 2016-3-23 08:16:00 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-9-19 23:14
不能拆卸的部件一定要用水洗吗?最多是.22过滤的注射用水,能保证无菌吗?你要是用的是无菌注射用水,我无 ...

版主意思是B级WFI也需要灭菌后使用 是吗?
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药徒
发表于 2016-3-26 21:29:04 | 显示全部楼层
接管道到c级
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药神
发表于 2023-5-3 22:27:52 | 显示全部楼层
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