15版药典中PEG4000和PEG6000标准问题

打打酱油 · 发表于 2015-9-9 13:19:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

10版中PEG4000的黏度测定方法为“取本品25. 0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀
释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0 .8m m的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为
5. 5~9. 0mm2 /s”，但是在15版中改为“取本品25. 0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀
释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0 .8m m的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为
5. 5~9. 0mm2 /s”。方法没变，浓度增大了一倍，为啥黏度范围还是一样的啊？不应该会变大吗？PEG6000也同样存在
这个问题。。。

女侠 · 发表于 2015-9-9 13:25:53

这是个问题

打打酱油 · 发表于 2015-9-9 13:32:10

坑爹的药典委

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 13:32:25

黏度是它的特有属性
所以标准是不会变的
但浓度增加后
密度和流出时间都会有一定的变化

打打酱油 · 发表于 2015-9-9 13:34:18

同意，问题在于浓度增大一倍，测定出来的黏度值肯定会增大的

北重楼 · 发表于 2015-9-9 13:36:14

这个有意思，有这个品种的大家多讨论

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 14:01:09

打打酱油发表于 2015-9-9 13:34
同意，问题在于浓度增大一倍，测定出来的黏度值肯定会增大的

浓度增大一倍不等于密度增大多少
50%的密度只有1.08
而水的密度是0.996
而浓度增加后流出时间一定后略有缩小的
做几批你就知道了

打打酱油 · 发表于 2015-9-9 15:11:22

hongwei2000 发表于 2015-9-9 14:01
浓度增大一倍不等于密度增大多少
50%的密度只有1.08
而水的密度是0.996

试过了，同样的东西，按10版检合格，按15版检，流出时间增大很多，导致最终结果增大了4倍左右，远远超出了合格范围

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 15:54:18

本帖最后由 hongwei2000 于 2015-9-9 15:55 编辑

EP
温度为20度

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 15:58:49

USP
温度差别咋这么大呢

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 16:03:16

估计写错了
4000的比400的还低

[药典讨论] 15版药典中PEG4000和PEG6000标准问题

欢迎您注册蒲公英

点评