加速、长期试验稳定性考察样品取样的时间点，有没有明文规定？

Alinglee

执业药师2024版药学一相关描述如下：
(3)长期试验
此项试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。市售包装，在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件(北方气候)下放置12个月，或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件(南方气候)下放置12个月。每3个月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。
对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度5℃±3℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。
对拟冷冻贮藏的药物制剂，长期试验可在温度-20℃±5℃的条件下至少放置12个月，货架期应根据长期试验放置条件下实际时间的数据而定。
对于包装在半透性容器中的药物制剂，则应在温度25℃±2℃、相对湿度40%±5%,或温度30℃±2℃、相对湿度35%±5%的条件进行试验，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。
此外，有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。